2021年3月22日，由北京大學(xué)第三醫院發(fā)起，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院、西北婦女兒童醫院共同參與的“比較基于 ERA® 檢測的個(gè)體化胚胎移植(pET)與常規的冷凍胚胎移植 (FET)用于不孕婦女的首 次 IVF/ICSI 周期的隨機對照試驗(RCT)（國際注冊號：NCT04687670，以下簡(jiǎn)稱(chēng)為ERA® RCT）”啟動(dòng)會(huì )順利召開(kāi)。
本研究是一項通過(guò)ERA®檢測評估子宮內膜容受性，比較在個(gè)體化的時(shí)間進(jìn)行胚胎移植的臨床有效性的研究。本次啟動(dòng)會(huì )通過(guò)線(xiàn)上會(huì )議方式，各參與單位的負責人和課題骨干成員，以及海外科學(xué)顧問(wèn)團隊共同出席本次會(huì )議。杭州奕真醫學(xué)檢驗所作為本項目的檢測單位支持本項目并出席了本次項目啟動(dòng)會(huì )。
北京大學(xué)第三醫院院長(cháng)喬杰院士作為本項目的主要負責人，首先在啟動(dòng)會(huì )中介紹了子宮內膜容受性評估的重要性以及本次ERA® RCT研究項目的重要意義：“胚胎著(zhù)床過(guò)程是成功妊娠的第一個(gè)關(guān)鍵步驟，幫助患者確認最 佳的子宮內膜容受狀態(tài)非常重要，所以我們非常期待ERA®技術(shù)可以在臨床應用并幫助到患者。所以希望通過(guò)這項多中心隨機對照干預性研究，以及我們所有項目成員的共同努力，為這項技術(shù)在中國的臨床應用提供更加可靠的循證醫學(xué)證據，讓更多的患者可以通過(guò)這項技術(shù)實(shí)現生育健康寶寶的夢(mèng)想。"
本研究還特邀了哈佛大學(xué)Carlos Simon教授作為本次研究的科學(xué)顧問(wèn)，Carlos Simon教授在會(huì )議致辭中表示：“ERA®是全球首 個(gè)客觀(guān)診斷女性子宮內膜容受性，并精準預測種植窗的分子檢測技術(shù)。ERA®技術(shù)在全球臨床應用已經(jīng)超過(guò)10年，全球超10萬(wàn)例的樣本數據積累，以及前期的臨床研究發(fā)現，ERA®能有效提高反復種植失敗患者的臨床妊娠率，對非反復種植失敗患者也有較好的臨床應用效果。本研究是針對ERA®在中國不孕婦女的首次 IVF/ICSI 周期的應用，我和我的團隊會(huì )以我們對于ERA®檢測和研究的經(jīng)驗來(lái)支持本次研究，期待ERA®在中國也能有較好的臨床價(jià)值，讓更多IVF患者受益。”
隨后，北京大學(xué)第三醫院的楊碩主任、本研究的檢測單位杭州奕真醫學(xué)檢驗所分別就研究背景、臨床研究方案設計、隨機系統、EDC系統的使用、樣本管理規范等作了詳細介紹，各參與單位成員對項目實(shí)施過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了討論并達成共識。本研究為多中心隨機對照研究，是中國人群第一個(gè)大樣本ERA®是否有效提高活產(chǎn)率的研究，其樣本規模超過(guò)國外同類(lèi)研究。
最后，北京大學(xué)第三醫院李蓉教授進(jìn)行總結，經(jīng)過(guò)本次會(huì )議，“比較基于 ERA® 檢測的個(gè)體化胚胎移植(pET)與常規的冷凍胚胎移植 (FET)用于不孕婦女的首次 IVF/ICSI 周期的隨機對照試驗(RCT)”項目正式啟動(dòng)，感謝大家的積極參與和支持，同時(shí)希望各參與單位能夠通力合作，順利完成本研究項目，為ERA®技術(shù)在臨床診療中的應用提供更多的循證醫學(xué)證據。
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