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甘李藥業(yè)GZR18臨床申請獲NMPA受理

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-03-24
3月23日,甘李藥業(yè)發(fā)布公告,其在研的1類(lèi)創(chuàng )新型治療用生物制品GZR18臨床申請獲NMPA受理,申請適應癥為II型糖尿病、肥胖及超重。

       3月23日,甘李藥業(yè)發(fā)布公告,其在研的1類(lèi)創(chuàng )新型治療用生物制品GZR18臨床申請獲NMPA受理,申請適應癥為II型糖尿病、肥胖及超重。

       Grand View Research 發(fā)布的報告顯示,全球 GLP-1 受體激動(dòng)劑市場(chǎng)份額在2019 年達到 113 億美元,預計到 2027 年可達 181 億美元。針對 II 型糖尿病,目前全球范圍內已獲批一周注射一次的 GLP-1 受體激動(dòng)劑藥物主要有度拉糖肽(禮來(lái))、司美魯肽(諾和諾德,中國處于臨床階段)和聚乙二醇洛塞那肽(豪森,僅中國獲批)等。針對肥胖及超重適應癥,目前全球范圍內,尚無(wú)一周注射一次的 GLP-1 受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物被批準用于肥胖及超重治療。GLP-1 類(lèi)藥物中,僅有一天注射一次的利拉魯肽經(jīng) FDA 批準用于治療肥胖或超重適應癥。據 EvaluatePharm 數據庫信息顯示,2019 年利拉魯肽用于治療肥胖或超重的全球銷(xiāo)售額約為 8.52 億美元。截至 2020 年 9 月 30 日,甘李藥業(yè)在該項目中累計投入研發(fā)費用 1,309 萬(wàn)元人民幣。

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