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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 啟迪藥業(yè)全資子公司獲得《藥品生產(chǎn)許可證》

啟迪藥業(yè)全資子公司獲得《藥品生產(chǎn)許可證》

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-03-24
3月23日,啟迪藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),其全資子公司中藥公司于近日取得湖南省藥品監督管理局出具的《藥品生產(chǎn)許可證》。

       3月23日,啟迪藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),其全資子公司中藥公司于近日取得湖南省藥品監督管理局出具的《藥品生產(chǎn)許可證》。

       中藥公司實(shí)施的部分募集資金項目涉及的固體綜合制劑車(chē)間、綜合提取車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)了湖南省藥品監督管理局藥品 GMP 符合性現場(chǎng)檢查,并完成《藥品生產(chǎn)許可證》的變更備案。

       據了解,本次《藥品生產(chǎn)許可證》變更備案是基于中藥公司實(shí)施的新建募投項目 “固本公司及董事會(huì )全體成員保證信息披露的內容真實(shí)、準確、完整,沒(méi)有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。體制劑生產(chǎn)線(xiàn)技改項目”和 “年產(chǎn) 4 億支古漢養生精口服液技改工程項目”涉及的固體綜合制劑車(chē)間【片劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)各一條生產(chǎn)線(xiàn)】、綜合提取車(chē)間(中藥提取生產(chǎn)線(xiàn))及生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)了湖南省藥品監督管理局藥品 GMP 符合性現場(chǎng)檢查,有利于中藥公司綜合固體制劑車(chē)間和綜合提取車(chē)間工藝自動(dòng)化、智能化水平及生產(chǎn)能力的提升。

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