日前，英國國家衛生與臨床優(yōu)化研究所(NICE）決定推薦阿斯利康BTK抑制劑Calquence（Acalabrutinib）納入英國國家醫療服務(wù)體系（NHS），用于治療某些成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）。該藥物由此也成為了針對無(wú)法通過(guò)一線(xiàn)化療進(jìn)行治療的慢性淋巴細胞性白血?。–LL）英國患者的首 個(gè)靶向口服療法。
根據英國監管機構發(fā)布的推薦指南草案顯示，該藥物去年12月已經(jīng)批準單獨用藥治療存在17p缺失或TP53突變的CLL患者，或者fludarabine聯(lián)合cyclophosphamide和rituximab (FCR),以及bendamustine聯(lián)合rituximab (BR)治療不適用的CLL患者。參與NICE藥物咨詢(xún)委員會(huì )的專(zhuān)家還強調，與目前的CLL治療方式相比，Calquence具有良好的耐受性，且副作用較小。
Calquence獲得英國NICE推薦將為該類(lèi)型的患者提供一種除化療之外的新的治療選擇，這對于COVID-19大流行期間尤其有巨大的幫助，受此疫情影響患者通常不方便常常去醫院就診。目前已知的情況是，30天一盒100毫克Calquence片劑的標價(jià)為5059英鎊（約合人民幣45766元），不過(guò)阿斯利康將會(huì )再此基礎上，以折扣價(jià)格將藥物最終出售給英國NHS。
去年11月，歐洲藥品管理局（EMA）批準了Calquence作為單一療法或與羅氏Gazyvaro（obinutuzumab）聯(lián)合使用，用于先前未治療和復發(fā)或難治的CLL患者。英國NICE表示，“由于該公司未提交任何有關(guān)此組合的數據，因此未就acalabrutinib與obinutuzumab的對比效果提出建議。”
參考來(lái)源：
1.NICE backs AstraZeneca’s Calquence for CLL
2.NICE backs AZ’s Calquence for new use in leukaemia
3.NICE backs AstraZeneca’s Calquence for CLL
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