3月17日,復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng),近日,其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重慶藥友”)收到國家藥監局關(guān)于同意YP01001膠囊用于晚期實(shí)體瘤治療開(kāi)展臨床試驗的批準。
重慶藥友擬于近期條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗。
YP01001膠囊為創(chuàng )新型小分子化學(xué)藥物,擬用于治療晚期實(shí)體瘤;YP01001膠囊臨床前開(kāi)發(fā)由復星醫藥(含本公司及控股子公司/單位)與上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司合作開(kāi)展、臨床及以后階段的開(kāi)發(fā)擬由復星醫藥自主實(shí)施。
截至本公告日,中國境內已上市的YP01001膠囊同類(lèi)型藥品有甲磺酸侖伐替尼膠囊等。根據IQVIA CHPA數據,2020年度,甲磺酸侖伐替尼膠囊于中國境內的銷(xiāo)售額約為人民幣8,928萬(wàn)元。
截至2021年2月,復星醫藥現階段針對YP01001膠囊累計研發(fā)投入約為人民幣3,366萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
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