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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恩華藥業(yè)發(fā)布阿立哌唑片通過(guò)一致性評價(jià)公告

恩華藥業(yè)發(fā)布阿立哌唑片通過(guò)一致性評價(jià)公告

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-03-18
3月18日,恩華藥業(yè)公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于“阿立哌唑片”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       3月18日,恩華藥業(yè)公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于“阿立哌唑片”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       阿立哌唑片適應癥:用于治療**分裂癥。在**分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療**分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。

       截至目前,公司在阿立哌唑片一致性評價(jià)項目上已投入研發(fā)費用約1,111萬(wàn)元人民幣。

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