3月12日，億帆醫藥發(fā)公告稱(chēng)，子公司收到NMPA核準簽發(fā)的關(guān)于注射用重組人生長(cháng)激素-Fc融合蛋白符合藥品《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，同意開(kāi)展兒童生長(cháng)激素缺乏癥和成人生長(cháng)激素缺乏相關(guān)疾病的臨床試驗。
據悉，F-899是公司控股子公司以其特有的DiKineTM分子結構平臺為基礎設計開(kāi)發(fā)的長(cháng)效重組人生長(cháng)激素（Growth Hormone，GH）新分子，是公司擁有中國境內所有權益的1類(lèi)治療用生物藥并委托上海億一進(jìn)行后續研發(fā)。F-899是重組人GH 同 源 二 聚 體 與 通過(guò)突變的人IgG2-Fc （ Immunoglobulin G2-Fragmentcrystallizable，免疫球蛋白G2-可結晶段）的融合蛋白。其中GH單體的氨基酸序列與人垂體分泌的生長(cháng)激素相同，可與人生長(cháng)激素受體結合，誘導細胞內酪氨酸激酶JAK2（Janus Kinase 2，Janus 激酶2），激活其下游多個(gè)細胞信號通路，進(jìn)而上調胰島素樣生長(cháng)因子等一系列基因的轉錄和表達，促進(jìn)人體生長(cháng)發(fā)育和維持組織器官功能。F-899由CHO（Chinese Hamster Ovary，中國倉鼠卵巢細胞）細胞表達，無(wú)血清培養生產(chǎn)。與短效重組人生長(cháng)激素藥物相比，體內半衰期明顯延長(cháng)。
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