3月15日，恩華藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng)，于近日收到NMPA核準簽發(fā)的1類(lèi)化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個(gè)規格的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗。
NH102鹽酸鹽是5-羥色胺及去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑（SNRIs），同時(shí)對多巴胺轉運體（DAT）及5-HT2A受體具有中等程度的抑制活性，是一個(gè)多靶點(diǎn)的新型抗抑郁藥。臨床前試驗結果表明，NH102鹽酸鹽對多個(gè)抑郁癥模型有效，且對模型動(dòng)物的性功能障礙有明顯的改善作用。截至目前，NH102項目累計已投入研發(fā)費用約為1,265萬(wàn)元。 根據我國藥品注冊相關(guān)的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗并經(jīng)國家藥監局審評、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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