記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
3月10日，上交所科創(chuàng )板的項目動(dòng)態(tài)顯示，迪哲醫藥科創(chuàng )板IPO的審核狀態(tài)變更為“已受理”，據迪哲醫藥招股書(shū)，本次上市迪哲醫藥擬發(fā)行不超過(guò)4000.01萬(wàn)股，公開(kāi)發(fā)行股份數量不低于本次發(fā)行后總股本的10%，中信證券為其保薦人。
迪哲醫藥在業(yè)內一直備受關(guān)注的原因很大程度上源于其自身歷史和股東背景，前身本是跨國藥企阿斯利康中國創(chuàng )新中心，此后由阿斯利康與國投創(chuàng )新旗下的先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金以及迪哲醫藥的管理團隊合資組建，落地在阿斯利康在華“第一站”無(wú)錫，目前迪哲醫藥的CEO便是原阿斯利康中國創(chuàng )新中心CEO張小林。
2017年迪哲醫藥設立時(shí)，阿斯利康以貨幣出資5500萬(wàn)美元，持有41.50%的股權，國投創(chuàng )新旗下先進(jìn)制造以貨幣出資5500萬(wàn)美元，持有41.50%的股權，ZYTZ為員工持股平臺，以貨幣出資198.7952萬(wàn)美元，持有1.50%的股權，無(wú)錫靈創(chuàng )以貨幣出資2,054.2169萬(wàn)美元，持有15.50%股權。
此后，2019年底無(wú)錫靈創(chuàng )減資退出，另?yè)_(kāi)信息，2020年8月，迪哲醫藥曾獲得1億美元融資，由禮來(lái)亞洲基金領(lǐng)投，紅杉資本、三一創(chuàng )新及無(wú)錫市區兩級政府基金參投。最新披露的招股書(shū)中可以看到，目前迪哲醫藥的三大股東分別為國投創(chuàng )新、阿斯利康、以及持股15.95%的員工股權平臺無(wú)錫迪喆。
阿斯利康在中國一向以策略大膽而著(zhù)稱(chēng)，剝離自己的創(chuàng )新中心引入國內資本打造出迪哲醫藥便是一個(gè)案例。而未來(lái)迪哲醫藥在商業(yè)化上或許也有望借助阿斯利康在中國的商業(yè)化能力。
迪哲醫藥此番上市擬采用科創(chuàng )板第五套上市標準，迪哲醫藥在招股書(shū)中“預計市值不低于人民幣40億元”，目前科創(chuàng )板已上市的藥企中，澤璟制藥、百奧泰等均是按照該標準上市。
與其他標準相比，標準五被看作是為扶持尚未有產(chǎn)品產(chǎn)出、尚未盈利的創(chuàng )新藥企而定制的。據招股書(shū)，2018、2019、2020年度，迪哲醫藥營(yíng)收分別為3941.92萬(wàn)元、4101.75萬(wàn)元和2776.08萬(wàn)元。同期內，公司歸母凈虧損分別為1.74億元、4.46億元和-5.86億元。未來(lái)一段時(shí)間內，迪哲醫藥預期存在累計未彌補虧損并將持續虧損。
迪哲醫藥的“寶”顯然被押在了在研產(chǎn)品上。招股書(shū)顯示公司在研產(chǎn)品均為小分子藥物，現階段主要集中于惡性腫瘤及自身免疫性疾病，有4種產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段。
目前，迪哲醫藥走在研發(fā)進(jìn)度前列的最前列產(chǎn)品為DZD4025，靶點(diǎn)為JAK1，適應癥為外周T細胞淋巴瘤，DZD4205正處于國際多中心II期單臂關(guān)鍵性試驗臨床階段，且已獲得美國FDA授予的用于治療T細胞淋巴瘤的孤兒藥資格認定。
DZD4025的適應癥還有皮膚T細胞淋巴瘤、骨髓增殖性腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤，目前還未開(kāi)展臨床。此外，DZD4025還在免疫性疾病3個(gè)適應癥方面開(kāi)展了研發(fā)，不過(guò)，目前只有炎癥性腸病開(kāi)始了Ⅰ期臨床。
此外，迪哲醫藥還有3個(gè)自主研發(fā)的新靶點(diǎn)藥物。其中DZD9008的靶向EGFR/HER2，所開(kāi)發(fā)的適應癥為EGFR/HER2 20號外顯子插入突變陽(yáng)性的非小細胞肺癌，目前處于Ⅱ期臨床前。DZD1516的靶點(diǎn)是HER2，在HER2陽(yáng)性乳腺癌的適應癥上目前處于Ⅰ期臨床階段。DZD2269的靶點(diǎn)在A(yíng)2aR，適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌，目前在美國、韓國開(kāi)展Ⅰ期臨床。
從這4個(gè)靶點(diǎn)來(lái)看，DZD4205進(jìn)度最前，目前同賽道無(wú)競品，是全球首 個(gè)針對外周T細胞淋巴瘤疾病開(kāi)展臨床研究的特異性JAK1抑制劑。DZD9008和DZD2269在其首 個(gè)適應癥上也尚無(wú)競爭對手。在HER2靶點(diǎn)做文章的DZD1516相對競爭激烈點(diǎn)，目前在乳腺癌適應癥上國內已有競品捷足先登。
界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?，迪哲醫藥管線(xiàn)構造相對全面，瞄準的既有實(shí)體瘤、又有非實(shí)體瘤，且均為肺癌、前列腺癌等國人常見(jiàn)的大癌種。招股書(shū)中，迪哲醫藥披露2018到2020年虧損近12億元，本次擬募資17.83億元，與其他沖刺科創(chuàng )板IPO的創(chuàng )新藥企一樣，迪哲醫藥欠缺的“東風(fēng)”目前似乎主要是資金這一環(huán)了。
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