非侵入性癌癥診斷領(lǐng)域的全球領(lǐng) 先企業(yè)Datar Cancer Genetics憑借其創(chuàng )新的TruBlood解決方案（一種癌癥檢測、診斷和管理的新范式）獲得了歐洲合格認證（CE）標志。
TruBlood是一種基于血液的非侵入式測試方法，用于對建議進(jìn)行活組織檢查的疑似癌癥病例進(jìn)行診斷評估。CE標志確認TruBlood符合歐洲醫療器械指令的要求。 Datar Group擬在英國、歐盟和認可CE標志的其他地區實(shí)現這一解決方案的商業(yè)化。
TruBlood解決方案對血液中循環(huán)是否存在微小腫瘤細胞簇（C-ETACS）進(jìn)行評估。這些細胞在癌癥患者的血液中非常普遍，而在沒(méi)有癌癥的個(gè)體中則無(wú)法檢測到。對于向醫生提出乳房、肺、前列腺、結腸和腦部可能指示惡性腫瘤的可疑增生的人們來(lái)說(shuō)，這項測試將有極大的幫助。
大部分疑似病例通常只是良性腫瘤，因此用這種方法可以避免危險而且往往帶來(lái)痛苦并耗費資源的侵入式常規活組織檢查。這種創(chuàng )新型血液檢測還可以幫助診斷因各種原因（如腫瘤接近重要器官或血管）而無(wú)法進(jìn)行侵入性活檢的病例，或用于合并癥患者的診斷。
Datar Group打算將TruBlood作為一種低風(fēng)險的患者友好型診斷評估方法用于臨床醫療路徑，讓檢測出C-ETAC的患者優(yōu)先接受活檢，而C-ETAC檢測結果陰性的患者可考慮在以后進(jìn)一步評估或接受其他方法診斷。
TruBlood標志著(zhù)癌癥診斷技術(shù)的一次重大飛躍；Datar Group預期，通過(guò)結合癌癥生物學(xué)和基因組技術(shù)的最新進(jìn)展以提高安全性和有效性，這種非侵入性檢測方法將為醫療機構和患者都帶來(lái)裨益。TruBlood的主要優(yōu)點(diǎn)是無(wú)創(chuàng )，無(wú)需住院，而且特異性和敏感性 極 佳。
Mid Essex Health Trust腫瘤內科醫師Tim Crook博士在對這一公告發(fā)表評論時(shí)表示：“TruBlood是一項創(chuàng )新性的調查方法，只需血液樣本即可幫助診斷多種類(lèi)型的癌癥。這種方法采用尖端的基因組分析，以高精確度對癌癥做出識別。TruBlood是一項激動(dòng)人心的進(jìn)步，將用于癌癥診斷領(lǐng)域的眾多用途。”
倫敦圣巴多羅買(mǎi)醫院腫瘤內科醫生Nick Plowman博士表示，“從外周血液中采集腫瘤細胞簇就像是腫瘤的非侵入性微活檢。令人有些驚訝的是，即使在癌癥的早期階段，這種循環(huán)腫瘤細胞（CTC）簇也會(huì )出現，而Datar Cancer Genetics開(kāi)發(fā)的富集技術(shù)提高了檢測率和檢測量。對這些癌細胞簇的評估可以促進(jìn)細胞病理學(xué)（組織來(lái)源）診斷。這項測試不僅對患者友好，而且還能在治療過(guò)程中跟蹤癌癥的基因組進(jìn)化（及其持久性）。”
在《國際癌癥雜志》（2019年）上發(fā)布的TruBlood檢測方法初步數據中，有超過(guò)1.6萬(wàn)人的血液樣本經(jīng)過(guò)檢測，包括5000名癌癥患者和1萬(wàn)多名無(wú)癌癥癥狀者，以證明C-ETAC是實(shí)體器官癌癥的一個(gè)功能性特征。隨后進(jìn)行的一項研究于2020年美國癌癥協(xié)會(huì )期刊《癌癥細胞病理學(xué)》上發(fā)表了具有里程碑意義的數據，顯示了非侵入性血液檢測（液體活檢）如何準確區分非癌性腫瘤和癌性增生；該研究以一個(gè)包括3萬(wàn)多名受試者的多機構國際合作項目為基礎，其中包括大約9000個(gè)已知癌癥病例?？傮w而言，TruBlood技術(shù)是基于對大約2.2萬(wàn)名癌癥患者的4萬(wàn)多份血液和腫瘤樣本的評估而開(kāi)發(fā)完成的。
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