十四五開(kāi)局之年，如何加強醫藥產(chǎn)業(yè)頂層設計，實(shí)現“質(zhì)”的飛躍？“創(chuàng )新藥入院難”癥結在哪，如何打通“最后1公里”難題？中藥集采箭在弦上，如何設計獨特模式？
這些內容，成為今年兩會(huì )熱議的醫藥健康領(lǐng)域話(huà)題。
為此，藥智訪(fǎng)談特別打造“聚焦兩會(huì )藥點(diǎn)”專(zhuān)題，采訪(fǎng)醫藥領(lǐng)域研發(fā)專(zhuān)家、企業(yè)家、中醫師等5位行業(yè)大咖，建言?xún)蓵?huì )醫藥領(lǐng)域，寄語(yǔ)行業(yè)發(fā)展趨勢。
執業(yè)中醫師－楊洋：
創(chuàng )新藥入院難？本不必國家買(mǎi)單
“創(chuàng )新藥入院難”是兩會(huì )醫藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)。自2009年新醫改之后，各地公立醫院逐漸取消藥品進(jìn)價(jià)加成，成為“藥品零加成”，藥事服務(wù)成為醫院運營(yíng)負擔，更別說(shuō)價(jià)格高昂的創(chuàng )新藥。
從醫改政策——集采方面來(lái)說(shuō)，國家集采的目的是以量換價(jià)，使更多的患者獲益。創(chuàng )新藥上市即集采，甚至直接進(jìn)基藥目錄，以?xún)r(jià)格換取準入及市場(chǎng)份額，未嘗不可。
從市場(chǎng)經(jīng)濟角度來(lái)說(shuō)，創(chuàng )新藥不必國家買(mǎi)單，由自身的確切療效、市場(chǎng)選擇等因素去決定它的命運。
建議對部分療效確切，臨床必需，患者需求大的創(chuàng )新藥，國家在鼓勵降價(jià)的基礎上，由醫保買(mǎi)單，其他鼓勵商業(yè)醫保買(mǎi)單。
廣州白云山醫藥集團主任工程師－羅志波：
中藥集采有2種可能模式
中藥行業(yè)的洗牌趨勢已然明朗，無(wú)論短期內中藥是否參與帶量采購，企業(yè)都應當下大氣力提升產(chǎn)品力和生產(chǎn)力，加強源頭控制和質(zhì)量保證，從而真正意義上的實(shí)現供給側結構性改革。
關(guān)于中藥集采的可能模式，我的建議有兩種。一個(gè)從推進(jìn)步伐的縱向模式，應該是分步走，“有效成分比較清晰，適應癥明確，使用量大，金額占比高，競爭格局良好”的中成藥品種優(yōu)先成為第一批中成藥帶量采購的品種，后面隨著(zhù)質(zhì)量標準、評價(jià)體系的建立再一步步擴圍。
另外一個(gè)是推進(jìn)的規則上，可能與化藥不一樣，創(chuàng )造出屬于中藥的帶量采購規則，由于中成藥成價(jià)機制的特殊性，可能實(shí)行的是“不帶量限價(jià)”，讓醫院和企業(yè)都留有余地。此外，為大病種、確切臨床癥候單獨劃分賽道，不區分是否有仿制藥，針對臨床用途目標確切的品種（可相互作為替代產(chǎn)品的），不論品種名來(lái)實(shí)施集中采購，以此擠出藥價(jià)水分，也可能是一種潛在的思路。
浙江湃肽生物董事－劉志國：
促進(jìn)民族企業(yè)的多肽創(chuàng )新藥發(fā)展
多肽藥物集合了小分子藥物和大分子蛋白質(zhì)藥物的優(yōu)點(diǎn)，適用于治療小分子藥物難以根治的某些復雜疾病，并且多肽藥物因生物活性高、特異性較強，不易產(chǎn)生耐藥性等，使之成為當前最有發(fā)展前途的藥物之一。
同時(shí)，多肽藥物的平均研發(fā)速度與其他化學(xué)創(chuàng )新藥相比要快、成藥性高；在氨基酸組成上，隨著(zhù)多肽合成技術(shù)的成熟，目前可以合成50個(gè)以上氨基酸組成的分子；越來(lái)越多的多肽靶點(diǎn)被應用開(kāi)發(fā)，隨著(zhù)基礎研究的深入，越來(lái)越多的多肽類(lèi)藥物靶點(diǎn)或受體會(huì )被發(fā)現。
近年來(lái)，一些跨國企業(yè)憑借創(chuàng )新藥物分子和作用機制，在多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)中表現強勁，并維持著(zhù)兩位數的增速。這表明，未來(lái)只有研發(fā)出創(chuàng )新制劑及給藥方式的企業(yè)，才能在這個(gè)領(lǐng)域擁有一席之地。
與國外相比，我國多肽藥物的市場(chǎng)規模相對較小，但是增長(cháng)速度高于全球。據統計，2019 年中國多肽藥物市場(chǎng)規模超 800 億元，年復合增長(cháng)率超過(guò)15%。中國上市約 50 多種多肽藥物，其中進(jìn)口產(chǎn)品占據了主要市場(chǎng)。因此，國內的多肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。
建議把多肽創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展納入十四五發(fā)展專(zhuān)項戰略，對于國內多肽創(chuàng )新藥的發(fā)展具有重大影響，將加快多肽創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)速度，促進(jìn)民族企業(yè)的多肽發(fā)展，是中國多肽新藥走向全球邁開(kāi)的關(guān)鍵一步。
廣州玻思韜控釋藥業(yè)制劑副總裁－李偉：
仿制藥遠離“紅海廝殺”的出路：高端制劑
近年來(lái)，藥企在集采、一致性評價(jià)等規則下，普通制劑的競爭非常激烈，對于很多企業(yè)而言，往往陷入了同質(zhì)化、低端化的“紅海廝殺”。
在這樣的背景下，研發(fā)高端創(chuàng )新制劑或許是國內眾多制藥企業(yè)的出路之一。開(kāi)發(fā)高端創(chuàng )新制劑的創(chuàng )新路徑，與開(kāi)發(fā)新分子實(shí)體相比，具有周期短、投資少、風(fēng)險小的優(yōu)勢，但回報與新分子實(shí)體相比卻并不遜色。
企業(yè)可以利用新型藥物遞送系統等新型制劑技術(shù)，開(kāi)發(fā)改良型新藥，提高已上市藥物的安全性、有效性和順應性。
針對高端制劑行業(yè)，我建議應該發(fā)揮API企業(yè)、輔料企業(yè)、制藥機械企業(yè)、藥品研發(fā)企業(yè)等關(guān)鍵環(huán)節的聯(lián)動(dòng)協(xié)同，形成合力。
同時(shí)，藥企自身應該做好產(chǎn)品質(zhì)量，提高自身GMP合規性，熟悉各國注冊法規，考慮國外市場(chǎng)推廣等問(wèn)題。
美資醫療亞太市場(chǎng)總監－李茶：
藥企營(yíng)銷(xiāo)需回歸價(jià)值營(yíng)銷(xiāo)
有人曾經(jīng)預測：一致性評價(jià)+帶量采購下，回扣為主的帶金銷(xiāo)售模式，將在3到6年內終結。有句話(huà)說(shuō)得好，潮水退去，才知道誰(shuí)在裸泳。
在招采政策的不斷推動(dòng)下，行業(yè)營(yíng)銷(xiāo)模式中過(guò)往的噪音逐漸消散退去，真正考驗公司硬核實(shí)力的時(shí)代已然來(lái)臨。
建議藥械營(yíng)銷(xiāo)人要堅守產(chǎn)品的患者價(jià)值的核心陣地，回歸到真正的價(jià)值營(yíng)銷(xiāo)，在“一致性”中挖掘“差異性”，才能抵御時(shí)代的沖擊。
當下，生物醫藥領(lǐng)域已經(jīng)成為國家重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，醫改進(jìn)入“深水區”、“無(wú)人區”如何總結經(jīng)驗，牽住醫改的“牛鼻子”，做好上下游關(guān)鍵環(huán)節的聯(lián)動(dòng)協(xié)同、形成合力，是醫藥人十四五所需奮力之事。
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