記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
胰島素進(jìn)集采的傳聞?dòng)辛诵聞?dòng)向。業(yè)內消息稱(chēng),3月5日,國家醫保局和招采司與天津、上海、重慶等11個(gè)省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開(kāi)了藥品集中采購工作會(huì )議,議題之一便是開(kāi)展專(zhuān)項帶量采購,第一批試水品種為胰島素。
2020年初曾有地方率先試水胰島素帶量采購。2020年1月3日,武漢市藥械集中帶量采購服務(wù)平臺發(fā)布了《關(guān)于武漢市胰島素類(lèi)藥品帶量議價(jià)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),以170.57萬(wàn)支的總采購量,最終促成部分中標胰島素類(lèi)藥品單價(jià)最高降43%。武漢試點(diǎn)帶量采購胰島素中,以二三代胰島素為主,包含了多個(gè)年銷(xiāo)超10億元的大品種。
根據當時(shí)的采購文件,武漢胰島素集采規則是以降價(jià)多寡定市場(chǎng)份額,大致是報價(jià)若低于全國省級掛網(wǎng)最 低 價(jià)5%時(shí),將拿出對應產(chǎn)品2018年武漢采購量的70%為約定采購量;若報價(jià)低于全國最 低 價(jià)10%,則可獲得該產(chǎn)品2018年武漢采購量的的90%。
接下來(lái)的國家集采中規則怎么定?目前還是未知數。但確定的是,一旦胰島素進(jìn)入集采,將掀動(dòng)其超過(guò)200億元規模市場(chǎng)。
目前,國內胰島素市場(chǎng)集中度比較高,如參加武漢地區胰島素帶量采購的企業(yè)共有諾和諾德、禮來(lái)、通化東寶、珠海聯(lián)邦、譽(yù)衡制藥、賽諾菲、甘李藥業(yè)等7家藥企,其中3家外企,4家國企。
一旦胰島素入集采,以上4家國內藥企中,受影響最大的將是甘李藥業(yè)和通化東寶。
其中甘李藥業(yè)2020年剛上市,據其招股書(shū),2019年甘李藥業(yè)胰島素制劑營(yíng)收比重高達95.10%。目前三代胰島素已逐步取代二代胰島素成為主流,在三代胰島素中,甘精胰島素又是最大單品,根據甘李藥業(yè)招股書(shū),來(lái)自重組甘精胰島素注射液(商品名“長(cháng)秀霖”)的營(yíng)收達25.45億元,占公司全部營(yíng)收比達87.91%。
通化東寶也面臨同樣的壓力,據其2019年年報,重組人胰島素原料藥及注射劑產(chǎn)品占其營(yíng)收約84%,是其當之無(wú)愧的主力產(chǎn)品。通化東寶以二代胰島素起家,其三代胰島素甘精胰島素2019年底才上市。近年來(lái),由于三代胰島素逐漸取代二代,通化東寶的業(yè)績(jì)受到一定影響。
這兩個(gè)占比數據來(lái)看,不管中標與否,胰島素集采一旦成行,對甘李藥業(yè)與通化東寶的業(yè)績(jì)勢必產(chǎn)生較大影響。
不過(guò)壓力之下,兩家公司的選擇卻不盡相同。
甘李藥業(yè)把主要突破口放在了“出海”上,公司此前與諾華旗下山德士(Sandoz)簽署了三種胰島素類(lèi)似物(適用于1型糖尿病和2型糖尿?。┑氖跈嘣S可協(xié)議,對方在授權區域可商業(yè)化甘李的胰島素產(chǎn)品,成為首家進(jìn)軍歐美胰島素市場(chǎng)的中國生物制藥企業(yè)。
不過(guò),在歐美胰島素市場(chǎng)逐步飽和的情況下,甘李藥業(yè)“出海”美國主要依仗的唯有低價(jià)和低成本,其前景如何尚且難料。
而通化東寶則選擇了進(jìn)軍創(chuàng )新藥。2020年11月23日,通化東寶公告稱(chēng),公司申報的超速效賴(lài)脯胰島素注射液獲批臨床,今年3月6日通化東寶又與藥明康德簽署戰略合作備忘錄,以及三個(gè)在糖尿病治療領(lǐng)域創(chuàng )新性一類(lèi)新藥項目合同。
但無(wú)論是創(chuàng )新藥還是“出海”,想要成功都非一日之功,而集采的刀卻已經(jīng)快架上幾家藥企的脖子了。
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