3月9日，白云山醫藥發(fā)公告稱(chēng)，分公司白云山制藥總廠(chǎng)收到NMPA簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，苯磺酸氨氯地平片已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑，用于治療原發(fā)性高血壓、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。白云山制藥總廠(chǎng)苯磺酸氨氯地平片于 2007 年 10 月在國內正式上市，并于2019 年 9 月 26 日向國家藥品監督管理局遞交一致性評價(jià)申請，于 2019 年 10月 25 日獲得受理。
目前中國境內上市的苯磺酸氨氯地平片的生產(chǎn)廠(chǎng)家還包括輝瑞制藥有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責任公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、浙江尖峰藥業(yè)有限公司、昆明賽諾制藥股份有限公司等。根據米內網(wǎng)數據顯示，2019年苯磺酸氨氯地平片在中國公立醫院和城市零售藥店的銷(xiāo)售收入分別為人民幣37.31 億元和人民幣 21.95 億元。
截至公告日，白云山制藥總廠(chǎng)針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣 437.88 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。2019 年度白云山制藥總廠(chǎng)該藥品的銷(xiāo)售收入為人民幣 129 萬(wàn)元，約占白云山制藥總廠(chǎng) 2019 年度的營(yíng)業(yè)收入的 0.0335%，約占本公司 2019 年度的營(yíng)業(yè)收入的 0.0020%。
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