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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華東醫藥MB-102注射液臨床試驗申請獲得受理

華東醫藥MB-102注射液臨床試驗申請獲得受理

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-03-09
3月9日,華東醫藥發(fā)公告稱(chēng),其全資子公司中美華東收到NMPA核準簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,由中美華東和MediBeacon申報的1類(lèi)新藥MB-102注射液臨床試驗申請獲得受理。

       3月9日,華東醫藥發(fā)公告稱(chēng),其全資子公司中美華東收到NMPA核準簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,由中美華東和MediBeacon申報的1類(lèi)新藥MB-102注射液臨床試驗申請獲得受理。

       MB-102 是一種用于測量腎小球濾過(guò)率的熒光示蹤劑,通過(guò)MediBeacon 全球首創(chuàng )的 TGFR 動(dòng)態(tài)監測系統無(wú)創(chuàng )監測 MB-102 產(chǎn)生的熒光信號隨時(shí)間的改變,可實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)反映 GFR,供臨床醫生對患者的腎功能進(jìn)行即時(shí)評估及診斷。

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