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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 遠大醫藥抗腫瘤藥物獲NICE推薦及FDA臨床試驗批準

遠大醫藥抗腫瘤藥物獲NICE推薦及FDA臨床試驗批準

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-03-09
3月8日,遠大醫藥發(fā)布自愿性公告,表示集團聯(lián)營(yíng)公司Sirtex Medical Pty ltd重磅抗腫瘤藥物SIR-Spheres? 釔[90Y]樹(shù)脂微球近期獲得英國國家健康照護專(zhuān)業(yè)組織(NICE)推薦用于治療不可切除的晚期肝細胞癌成人患者,以及獲得FDA批準開(kāi)展原發(fā)性肝癌臨床試驗。

       3月8日,遠大醫藥發(fā)布自愿性公告,表示集團聯(lián)營(yíng)公司Sirtex Medical Pty ltd重磅抗腫瘤藥物SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球近期獲得英國國家健康照護專(zhuān)業(yè)組織(NICE)推薦用于治療不可切除的晚期肝細胞癌成人患者,以及獲得FDA批準開(kāi)展原發(fā)性肝癌臨床試驗。

       NICE是英國國家衛生服務(wù)機構重要組織。根據NICE推薦,在英格蘭和威爾士,對于Child-Pugh A級肝功能、不適合傳統經(jīng)動(dòng)脈療法的HCC成人患者,使用SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球進(jìn)行選擇性?xún)确派渲委煂⒔o予全額資助和報銷(xiāo)。

       另外,SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球也于近期獲得FDA批準開(kāi)展原發(fā)性肝癌(HCC)臨床試驗,以在美國申請上市許可。該產(chǎn)品已在全球超過(guò)50個(gè)國家和地區累計治療超過(guò)10萬(wàn)人次,獲得美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )、歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )指南等多個(gè)權威指南推薦用于治療肝 臟惡性腫瘤;納入美國及歐洲等多地醫保;并分別進(jìn)入2019版的中國《發(fā)性肝癌診療規范》及2018版《國結直腸癌肝轉移診斷和綜合治療指南》。

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