3月5日,君實(shí)生物公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,JS103注射液的臨床試驗申請獲得受理。JS103是公司自主研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風(fēng)的治療。
JS103 是公司自主研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風(fēng)的治療,其可通過(guò)催化尿酸氧化成溶解度顯著(zhù)高于尿酸的尿囊素,從而達到降低血尿酸的作用。高尿酸血癥是由于嘌呤代謝紊亂產(chǎn)生過(guò)量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超過(guò)臨界值而形成的代謝異常綜合征。痛風(fēng)是單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節病,與高尿酸血癥直接相關(guān)。根據《中國高尿本公司董事會(huì )及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實(shí)性、準確性和完整性依法承擔法律責任。酸血癥與痛風(fēng)診療指南(2019)》顯示,中國高尿酸血癥總體患病率為 13.3%,痛風(fēng)為 1.1%,由高尿酸血癥導致的痛風(fēng)及相關(guān)疾病是中國高發(fā)的慢性病之一,因此 JS103 的開(kāi)發(fā)有望為患者帶來(lái)更多的治療選擇。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com