全球領(lǐng) 先的跨國醫療保健公司葛蘭素史克今日宣布，利必通（通用名：拉莫三嗪分散片）獲得中國國家藥品監督管理局新增適應癥批準，適用于控制成人雙相情感障礙患者情緒發(fā)作的復發(fā)或復燃。作為國內外眾多指南推薦用于雙相情感障礙治療的一線(xiàn)藥物，利必通新適應癥的獲批將為中國雙相情感障礙患者帶來(lái)更多治療選擇，以期幫助提高患者生活質(zhì)量及預后，進(jìn)一步提升我國雙相情感障礙臨床規范化治療水平。
GSK中國處方藥和**總經(jīng)理齊欣女士表示：“利必通是GSK的一款經(jīng)典中樞神經(jīng)系統治療藥物，我非常高興地看到其適應癥拓展至雙相情感障礙。作為全球中樞神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域領(lǐng) 先者，GSK始終秉持為人們‘做得更多、感覺(jué)更舒適、生活更長(cháng)久’的理念，致力于將創(chuàng )新成果惠及更多中國患者。利必通新適應癥的獲批為中國雙相情感障礙患者帶來(lái)一項新的治療選擇，不僅幫助患者改善預后，更有助于控制疾病進(jìn)展、及早令患者回歸正常生活。未來(lái)，GSK將繼續把更多創(chuàng )新藥物和新適應癥帶入中國，助力全面提升我國中樞神經(jīng)系統疾病診療水平，造?；颊吆痛蟊?。”
雙相情感障礙診療面臨諸多挑戰，識別、診斷、治療“三率皆低”
雙相情感障礙是臨床常見(jiàn)疾病，一般指臨床上既有躁狂或輕躁狂發(fā)作，又有抑郁發(fā)作的一類(lèi)心境障礙，患者會(huì )經(jīng)歷兩種完全相反的情緒。中國**健康調查顯示，我國雙相情感障礙的終生患病率達0.6%。然而，相較于抑郁癥等其他**類(lèi)疾病，雙相情感障礙疾病診療面臨諸多挑戰，識別率、診斷率和治療率“三率皆低”。
在我國，由于大眾缺乏對雙相情感障礙的疾病認知，患者去醫院接受正規診斷的比例不高，這導致了識別率和診斷率低。加之該疾病病情隱匿，癥狀及病程復雜，因而在診療過(guò)程中，也極易被誤診，規范化治療率低。雙相情感障礙首次發(fā)作平均在20歲左右，在至少50%的患者中，雙相情感障礙最初表現為抑郁發(fā)作，通常會(huì )被誤診為抑郁癥。由于與抑郁癥存在鑒別診斷困難，雙相情感障礙患者往往存在治療延遲的情況，平均未經(jīng)治療的時(shí)間長(cháng)達9.6年。在雙相情感障礙中，50%以上的現癥患者長(cháng)達5年以上未接受治療，其中36%甚至超過(guò)10年尚未接受治療。即使患者在發(fā)病初期就接受了治療，研究顯示，在首次確診后，有近60%的患者在最初兩年內經(jīng)歷了復發(fā)，約75%的患者在5年內復發(fā)，而雙相情感障礙累積發(fā)作次數的增多會(huì )導致恢復延遲。
利必通獲批治療雙相情感障礙，助力提升我國雙相情感障礙規范化治療水平
除卻識別難、診斷難，雙相情感障礙患者目前面臨的另一大挑戰是治療選擇的局限。目前國內雙相情感障礙治療控制躁狂發(fā)作的藥物較多，但治療雙相抑郁的藥物選擇較少，且大多療效有限。
事實(shí)上，利必通（活性成分：拉莫三嗪）用于治療雙相情感障礙已在國外被廣泛認可和使用。兩項關(guān)于拉莫三嗪的國際三期臨床試驗合并分析結果證實(shí)：與安慰劑相比，拉莫三嗪顯著(zhù)延遲至任何情感發(fā)作的干預時(shí)間長(cháng)達197天，療效與鋰鹽相似；與鋰鹽不同，拉莫三嗪較安慰劑顯著(zhù)延遲至抑郁發(fā)作的干預時(shí)間。
鑒于經(jīng)科學(xué)驗證的臨床療效，包括美國**病學(xué)協(xié)會(huì )指南、世界生物**病學(xué)聯(lián)合會(huì )指南、英國**藥理協(xié)會(huì )指南、加拿大心境和焦慮治療指導組/國際雙相障礙學(xué)會(huì )、中國雙相障礙防治指南等眾多國內外指南推薦利必通（活性成分：拉莫三嗪）作為雙相情感障礙治療的一線(xiàn)用藥。
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