自2019年4月，國家正式啟動(dòng)藥品集中采購和使用試點(diǎn)，集采從"4+7"，到擴圍，然后到全面覆蓋所有類(lèi)型的藥品，截至目前已進(jìn)行了四批五輪。2021年2月3日，第四批國家組織藥品集中采購產(chǎn)生擬中選結果，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)52%，最高降幅的達96%。第四批國采還傳遞了一個(gè)信號：納入該次集采的注射劑規模為歷次最大，8個(gè)注射劑都是臨床用量大、采購金額較高的品種，預計今后將更多化藥注射劑納入國采，化藥注射劑的一致性評價(jià)也將隨之提速。

       1月28日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》國辦發(fā)〔2021〕2號文件反響巨大，確定將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍。同時(shí)，《意見(jiàn)》明確將探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購，被業(yè)內人士解讀為中成藥和生物制品將被納入集采招標范圍，更成為兩會(huì )熱議的焦點(diǎn)。隨后召開(kāi)的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家醫保局陳副局長(cháng)指出，國家級集采每年兩批，對大品種的集中采購將于2022年完成。

       可以看出，經(jīng)過(guò)兩年的實(shí)施，國家藥品集中采購越來(lái)越趨于規范化、標準化，頻率穩定在每年兩批，藥品集中采購將趨于常態(tài)化。未來(lái)中成藥、生物藥也將被納入集采，未中選的藥企利潤空間被一再壓縮，競爭將愈演愈烈?？梢韵胍?jiàn)，2021年的關(guān)鍵詞無(wú)非是"降價(jià)"再"降價(jià)"。

       面對集采常態(tài)化的趨勢，國內藥企在調整，跨國藥企也在布局。當一些企業(yè)還在依靠質(zhì)量和規模爭奪市場(chǎng)的時(shí)候，另一些企業(yè)已經(jīng)在依靠技術(shù)和創(chuàng )新實(shí)現指數級增長(cháng)；當一些企業(yè)還在通過(guò)參與"4+7"競標和一致性評價(jià)爭取利潤空間的時(shí)候，另一些企業(yè)已在思考政策背后的內涵，布局長(cháng)遠的業(yè)務(wù)戰略與規劃。

       除了大規模集中采購，國家醫藥控費的手段主要有哪些？企業(yè)該如何應對？藥企該如何制定創(chuàng )新藥、仿制藥研發(fā)戰略？

       答案就是：1、對于政策趨勢的正確解讀；2、擁有持續的創(chuàng )造力和研發(fā)能力。

       為此，2021年度，智藥·商學(xué)院重磅推出線(xiàn)下培訓精品課程《集采時(shí)代醫藥控費之路及藥物研發(fā)戰略突圍培訓會(huì )》。歡迎大家踴躍報名！

       培訓會(huì )安排：

       培訓主題：集采時(shí)代醫藥控費之路及藥物研發(fā)戰略突圍培訓會(huì )

       培訓時(shí)間：2021年5月14日-15日（周五、周六）

       培訓地點(diǎn)：上海（具體地址定向通知報名人員）

       5月14日第一天

       集采時(shí)代醫藥控費之路

       培訓大綱：

       ● 當前藥品監管政策實(shí)施的原因

       ● 醫藥控費的具體措施

       一、醫藥市場(chǎng)的存量品種：帶量采購

       1、帶量采購的效果分析

       2、 集采原則：應采盡采

       （1）集中采購的品種分析

       （2）集中采購的區域

       3、國家帶量采購

       4、地方帶量采購

       5、集采對中國醫藥市場(chǎng)的影響

       6、藥企應如何應對

       7、未來(lái)政策的走向

       二、醫藥市場(chǎng)的增量品種：醫保談判

       1、醫保談判的效果分析

       2、醫保談判史上的經(jīng)典案例

       3、醫保談判對中國醫藥市場(chǎng)的影響

       4、藥企應如何應對

       5、醫保談判的未來(lái)趨勢

       三、醫藥市場(chǎng)支付方式改革

       1、DRG

       2、DIP

       3、進(jìn)展

       4、國際經(jīng)驗

       ● 支付方式改革中的關(guān)鍵問(wèn)題

       1、帶量采購

       2、DRG

       3、DIP

       ● 支付方式變革的未來(lái)趨勢

       5月15日第二天

       集采時(shí)代藥物研發(fā)戰略思考

       培訓大綱：

       1、集采概況和發(fā)展歷程

       2、集采時(shí)代仿制藥戰略布局

       2.1 集采品種開(kāi)發(fā)思路

       2.2 非集采品種的思考：獨/偏/缺/特色化

       2.3 國際化切入口

       2.4 首/搶仿注意點(diǎn)

       3、改良型創(chuàng )新藥發(fā)展思路思考

       3.1 中美改良創(chuàng )新藥的法規基礎

       3.2 改良創(chuàng )新藥研發(fā)優(yōu)勢

       3.3 中美改良創(chuàng )新藥實(shí)例介紹

       3.4 它給藥企帶來(lái)什么樣的發(fā)展機遇

       3.4 怎樣開(kāi)發(fā)出具有臨床優(yōu)勢的改良新藥

       學(xué)習目的：

       1、理解當前醫藥行業(yè)藥品監管政策制定的初衷和未來(lái)走向。

       2、回顧集采概況和發(fā)展歷程。

       3、掌握帶量采購和醫保談判實(shí)施情況與效果分析，探討學(xué)習藥企應對策略。

       4、全面了解集采時(shí)代藥物研發(fā)（仿制藥/改良新藥、集采/非集采品種）戰略布局。

       5、學(xué)習了解醫藥市場(chǎng)支付方式改革與未來(lái)趨勢。

       6、通過(guò)本次學(xué)習交流平臺，構筑藥物研發(fā)合作資源人脈基礎。

       講師簡(jiǎn)介：

       張自然 博士

       資深藥政研究專(zhuān)家

       張自然，醫學(xué)博士，資深醫藥政策研究專(zhuān)家。先后就讀于華西醫科大學(xué)、上海中醫藥大學(xué)、University of St Andrews（英國），畢業(yè)后于A(yíng)&Z Pharmaceutical Inc.（美國）工作?；貒?，先后任職于麗珠醫藥集團、上海醫藥集團和神威藥業(yè)集團等。

       陳洪 博士

       外專(zhuān)局特聘專(zhuān)家

       陳洪博士，四川省“千人計劃”醫藥專(zhuān)家，河北省“百人計劃”醫藥專(zhuān)家和外專(zhuān)局特聘專(zhuān)家，他于1996年獲得美國Cleveland State University分析化學(xué)博士學(xué)位，之后又在全美心臟科排名 第一的Cleveland Clinic Foundation 做了兩年生物醫藥博士后研究。

       曾擔任過(guò)國際仿制藥巨頭Teva的分析和技術(shù)服務(wù)總監以及美國Nexgen Pharma的研發(fā)總監和高級總監，擁有25年在美國Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和國內藥業(yè)公司豐富的工作和管理經(jīng)歷，親自領(lǐng)導和參與30多個(gè)新藥和仿制藥的研發(fā)，其中一個(gè)一類(lèi)新藥（Entereg）、19個(gè)ANDA固體和液體制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準和3個(gè)固體一致性評價(jià)獲得中國CDE補充批準上市。曾帶領(lǐng)國內一上市公司化藥團隊在4年半內實(shí)現了3個(gè)零的突破：第一個(gè)國際化批文，第一個(gè)一致性批件，第一個(gè)購買(mǎi)文號。曾經(jīng)出版、演講和展示了113篇在藥物研發(fā)，生物醫學(xué)方面的科學(xué)論文。

       現任成都苑東生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理，研發(fā)中心總經(jīng)理，負責小分子創(chuàng )新藥、大分子生物藥、改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)和國際制劑注冊申報，有著(zhù)豐富的團隊建設、項目管理、國際認證、研發(fā)質(zhì)量體系建立、制劑注冊申報的經(jīng)驗。

       參加對象：

       1、制藥企業(yè)董事長(cháng)、總經(jīng)理、質(zhì)量授權人 、高級合伙人

       2、制藥企業(yè)研發(fā)總監、技術(shù)總監、生產(chǎn)總監、投資總監、BD部門(mén)負責人、產(chǎn)業(yè)投資負責人

       3、研發(fā)機構研發(fā)人員

       4、制藥企業(yè)QA、QC、生產(chǎn)工藝、設備等管理人員

       5、金融投資公司與知識產(chǎn)權公司分析師

       報名信息：

       1、會(huì )議形式：線(xiàn)下實(shí)地培訓

       2、會(huì )務(wù)費：2800元/人

       早鳥(niǎo)價(jià)：2300元 /人（截止到4月26日）

       團購價(jià)：3人同行， 8折優(yōu)惠

       VIP年卡：可享7.8折優(yōu)惠

       3、發(fā)票：

       線(xiàn)下會(huì )議：發(fā)票將在會(huì )議結束后統一安排開(kāi) 票并郵寄。

       4、參會(huì )權益：

       培訓資料、現場(chǎng)研討、午餐、會(huì )務(wù)發(fā)票、課后7天答疑群。

       識別下方二維碼報名培訓會(huì )

       請注明“集采培訓會(huì )”

       報名咨詢(xún)：張女士 021-33392443

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       商務(wù)合作：沈女士 021-33392534

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