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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 長(cháng)春高新鼻噴流感減毒活**(液體劑型)獲批開(kāi)展臨床試驗

長(cháng)春高新鼻噴流感減毒活**(液體劑型)獲批開(kāi)展臨床試驗

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-03-03
3月3日,長(cháng)春高新發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司——長(cháng)春百克生物科技股份公司于2021年3月2日收到了國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2021LP00254)。

       3月3日,長(cháng)春高新發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司——長(cháng)春百克生物科技股份公司于2021年3月2日收到了國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2021LP00254)。

       經(jīng)國家藥監局審查,2020年12月2日受理的鼻噴流感減毒活**符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意按照提交的方案開(kāi)展預防本株病毒引起的流行性感冒的臨床試驗。

       據介紹,本次獲批開(kāi)展的藥物臨床試驗是針對其已上市凍干劑型產(chǎn)品——凍干鼻噴流感減毒活**改變至液體劑型所開(kāi)展的I、II、III期相關(guān)專(zhuān)業(yè)研究。

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