天境生物是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng )新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布其伊坦生長(cháng)激素α（eftansomatropin alpha，又稱(chēng)TJ101）差異化長(cháng)效重組人生長(cháng)激素的3期注冊臨床試驗已完成首例患者給藥。該試驗采用每周一次給藥，是針對患有兒童生長(cháng)激素缺乏癥的病兒開(kāi)展的3期TALLER研究（臨床試驗注冊號：NCT04633057）。
伊坦生長(cháng)激素α是采用韓國Genexine公司專(zhuān)利技術(shù)，即創(chuàng )新雜合Fc融合蛋白技術(shù)平臺（hyFc®） 設計開(kāi)發(fā)的一款長(cháng)效重組人生長(cháng)激素（rhGH），具有新穎的分子形式和更長(cháng)的半衰期。目前，多數rhGH藥物需要每日注射，治療不方便，導致依從性較差，這樣也會(huì )影響治療效果。而伊坦生長(cháng)激素α來(lái)自獨特的融合蛋白技術(shù)，不但半衰期長(cháng)，延長(cháng)給藥間隔，為患者帶來(lái)更佳的治療體驗和效果，且長(cháng)期使用與聚乙二醇化rhGH藥物相比在安全上具有潛在優(yōu)勢。已經(jīng)完成的早期臨床研究（包括在歐洲完成的2期研究）結果顯示，伊坦生長(cháng)激素α每周一次或兩周一次給藥，其耐受性良好且臨床療效與需每日注射的rhGH藥物相當。
中國兒科領(lǐng)域權威專(zhuān)家、TALLER研究的主要研究者、華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院兒科學(xué)系主任、中華醫學(xué)會(huì )兒科學(xué)分會(huì )副主任委員羅小平教授表示：“對于兒童生長(cháng)激素缺乏癥，現有的治療方案存在著(zhù)諸多的局限，高頻次的給藥方式結果是治療麻煩，患兒依從性差，難以實(shí)現預期的治療目標。我們期待伊坦生長(cháng)激素α的3期臨床研究成功，從而為這一治療領(lǐng)域帶來(lái)更安全便捷的治療手段。”
天境生物首席執行官申華瓊博士表示：“中國有約三百四十萬(wàn)兒童患有生長(cháng)激素缺乏癥，但能夠接受治療的患兒遠遠不夠。天境生物伊坦生長(cháng)激素α注冊臨床研究的啟動(dòng)，標志著(zhù)患兒們有望在不遠的將來(lái)獲得一種既安全又長(cháng)效、具有高度差異化的新治療選擇。我們希望該產(chǎn)品能早日惠及更多患兒和家庭。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
