和鉑醫藥今日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）批準其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體/化療聯(lián)合治療晚期非小細胞肺癌及其他實(shí)體瘤患者的臨床試驗申請。該臨床試驗將評估HBM4003與PD-1抗體聯(lián)用以及HBM4003、PD-1抗體和化療聯(lián)用在晚期非小細胞肺癌及其他實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步療效。本項目的主要研究者為中國抗癌協(xié)會(huì )肺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、國家科技部重點(diǎn)專(zhuān)項首席專(zhuān)家、上海胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授。在此之前，和鉑醫藥已獲得美國食品藥品管理局（FDA）關(guān)于HBM4003 IND申報的批準，以及NMPA關(guān)于HBM4003單藥和另一項聯(lián)合用藥療法的IND申請，并在澳洲成功完成I期臨床試驗多個(gè)患者給藥。
“HBM4003在中國獲批用于肺癌臨床試驗，是其全球開(kāi)發(fā)的重要一步。HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體，基于其獨特的作用機制，在臨床研究中表現出良好的安全性和強大的抗腫瘤活性。”和鉑醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官王勁松博士表示，“肺癌一直是全球發(fā)病率最高的癌癥，也是致死率最高的癌癥。2020年最新數據顯示，全球肺癌新確診患者人數為220萬(wàn)。中國的肺癌患者人數超過(guò)百萬(wàn)，我們期待HBM4003能給廣大肺癌患者帶來(lái)新的治療方案，早日惠及病患。”
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