2021年3月1日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）祝賀合作伙伴信達生物制藥（蘇州）有限公司（信達生物，1801.HK）自主研發(fā)的新型冠狀肺炎病毒抗體候選藥物順利獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準IND。蘇橋生物依托領(lǐng) 先的生物藥工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)能力，為該項目快速完成了從細胞庫構建到2000L GMP臨床樣品生產(chǎn)的相關(guān)工作。
蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“蘇橋非常有幸能有機會(huì )向信達生物這樣的全球領(lǐng) 先創(chuàng )新生物藥企業(yè)學(xué)習并為信達的項目助力。在整個(gè)合作過(guò)程中雙方團隊齊心協(xié)力，按照國際標準，高效快速地完成了包括2000L GMP原液和制劑灌裝生產(chǎn)在內的CMC相關(guān)工作。熱烈祝賀這個(gè)項目進(jìn)入新階段，我們也期待能夠為信達生物和其他創(chuàng )新生物藥公司繼續提供高質(zhì)量且快速的CMC服務(wù)。”
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