3月1日午間，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“甲硝唑氯化鈉注射液”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，產(chǎn)品規格：規格：100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g，經(jīng)審查，本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
甲硝唑氯化鈉注射液通過(guò)一致性評價(jià)并獲得藥品補充申請批準通知書(shū)，主要用于治療敏感厭氧菌引起的腹腔內感染、皮膚和軟組織感染、婦科感染、下呼吸道感染等嚴重感染以及預防擇期結直腸手術(shù)的術(shù)后厭氧菌感染。
甲硝唑是全球首 個(gè)上市的硝基咪唑類(lèi)抗生素，為厭氧菌感染的首選藥物之一，療效確切，安全性好，臨床廣泛應用于呼吸科、外科、婦產(chǎn)科等科室，已被《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015)》、《中國腹腔感染診治指南（2019）》、《新生兒敗血癥診斷及治療專(zhuān)家共識（2019）》、《盆腔炎癥性疾病診治規范(2019)》等國內權威指南推薦。甲硝唑氯化鈉注射液為2020年國家醫保目錄品種，及2018年國家基藥目錄品種，2019年中國銷(xiāo)售額約3.6億元。
同日，其“脂肪乳注射液（C14~24）”獲得國家藥監局頒發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，產(chǎn)品規格：（1）100ml：大豆油20g；（2）250ml：大豆油50g；（3）250ml：大豆油75g。經(jīng)審查，本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
脂肪乳注射液（C14~24）通過(guò)一致性評價(jià)并獲得藥品補充申請批準通知書(shū)，主要用于胃腸外營(yíng)養補充能量及必需脂肪酸。
腸外營(yíng)養在危重、嚴重創(chuàng )傷等患者的救治中具有重要作用，可快速提供機體所需營(yíng)養物質(zhì)、促進(jìn)患者康復、改善疾病預后。目前公司已獲批上市10個(gè)腸外營(yíng)養新產(chǎn)品，覆蓋單袋（瓶）、雙室袋、三腔袋包裝形式，差異化的產(chǎn)品配方可滿(mǎn)足不同類(lèi)型（肝功能受損、圍手術(shù)期、危重癥等）和不同能量需求患者的營(yíng)養治療。
脂肪乳注射液（C14~24）為全球首 個(gè)上市的腸外營(yíng)養脂肪乳劑，目前已有50余年的臨床應用經(jīng)驗，療效確切、安全耐受性好，已被中華醫學(xué)會(huì )《兒童圍手術(shù)期營(yíng)養管理專(zhuān)家共識（2019年）》、美國腸外腸內營(yíng)養學(xué)會(huì )《腸外營(yíng)養劑量推薦指南與專(zhuān)家共識》等推薦使用。脂肪乳注射液（C14~24）為2020年國家醫保目錄品種，2019年中國銷(xiāo)售額7.1億元。
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