記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
國家衛健委2月10日在“對十三屆全國人大三次會(huì )議第8996號建議的答復”中提到，對HPV**接種納入國家免疫規劃進(jìn)行統籌研究，逐步推廣適齡人群HPV**接種。
這一積極信息也意味著(zhù)，“網(wǎng)紅”HPV**在未來(lái)或許有望實(shí)現免費接種。受此消息影響，2月23日，國內唯一一家HPV**產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)萬(wàn)泰生物跌停，并帶動(dòng)整個(gè)A股**板塊普跌。
國家免疫規劃是國家自1978年實(shí)施的公共衛生服務(wù)項目，國務(wù)院頒布的《**流通和預防接種管理條例》將**分為第一類(lèi)**和第二類(lèi)**，第一類(lèi)**納入國家免疫規劃，由各省市政府負擔其經(jīng)費、招標采購，統一分發(fā)至各**接種點(diǎn)；第二類(lèi)**由各**接種點(diǎn)自行采購，通常根據市場(chǎng)規則定價(jià)。
簡(jiǎn)而言之，第一類(lèi)**由政府免費提供；第二類(lèi)**由個(gè)人自費接種。
HPV，即人乳頭瘤病毒，是導致宮頸癌、生殖器濕疣以及部分肛門(mén)癌和口腔癌的主要因素，高危型HPV持續感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件。HPV**也被稱(chēng)為宮頸癌**，其可以阻斷高危型HPV的持續感染，從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發(fā)生率。
目前中國已上市的HPV**有二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)三種。其中的“價(jià)”代表可預防病毒的種類(lèi)，二價(jià)**可預防HPV16和HPV18型病毒感染，國際研究數據顯示，超過(guò)70%的宮頸癌由上述兩種病毒引起；四價(jià)**可預防HPV 6、11、16、18型HPV感染，HPV6和HPV11可以引起外陰尖銳濕疣；九價(jià)HPV**可預防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58共九種亞型，用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門(mén)癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變，研究顯示，九價(jià)**能預防92.1%的宮頸癌。
目前國家藥監局已批準了四款HPV**，分別是葛蘭素史克的二價(jià)HPV**（2016年8月批準上市）、默沙東的四價(jià)（2017年5月批準上市）和九價(jià)HPV**（2018年4月批準上市）、以及萬(wàn)泰生物的唯一款國產(chǎn)二價(jià)HPV**，于2019年12月30日獲批上市。
不過(guò)就現狀來(lái)看，中國的HPV**接種率仍然不高。全國政協(xié)委員于魯明曾在“兩會(huì )”上提到，中國城鄉婦女宮頸癌發(fā)病率與死亡率呈現逐年上升和年輕化趨勢。而全球已有14年HPV**預防接種經(jīng)驗，在**接種覆蓋率高的國家和地區，HPV感染率和宮頸癌前病變的發(fā)病率下降達90%，相比之下而中國9至45歲女性接種率不足0.05%，其中9至14歲女孩在接種人群中占比不足5%。而據中國國家癌癥中心公布的數據，2015年中國宮頸癌新發(fā)病例約為98900例，死亡病例約為30500例。
世界衛生組織曾在2020年11月啟動(dòng)《加速消除宮頸癌全球戰略》，這標志著(zhù)全世界194個(gè)國家首次根據世界衛生大會(huì )通過(guò)的決議承諾消除一種癌癥。戰略設定2030年HPV**接種覆蓋率達90%、篩查覆蓋率達70%以及宮頸癌前病變和宮頸癌治療可及性達90%。
此前，已有多位人大代表建議將HPV**納入國家免疫規劃或醫保范疇，也有部分地區率先實(shí)施了部分人群免費接種HPV**政策。如在2020年，廈門(mén)市13-14.5歲女性可免費接種兩劑HPV**，其他人群的接種費用可納入醫保；同年，內蒙古鄂爾多斯準格爾旗也實(shí)現了12至18歲在校女性可免費接種HPV**的計劃。
但從全國層面來(lái)看，HPV**尚未納入國家免疫規劃覆蓋范圍，按照自費自愿原則接種。國家衛健委對此回應到，這個(gè)決定基于以下兩點(diǎn)：
但即使已有多款HPV**在國內獲批，但供應不足一直是個(gè)老問(wèn)題。中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院流行病學(xué)室主任趙方輝2019年曾提出，自進(jìn)口HPV**在中國上市以來(lái)，到當年只有700萬(wàn)針劑進(jìn)入中國市場(chǎng)。而另有專(zhuān)家指出，中國有4100萬(wàn)女童亟待接種HPV**。
因此，HPV**斷貨的事件近年來(lái)屢有發(fā)生，《健康時(shí)報》曾報道，面對**供需嚴重失衡的情況，深圳、杭州蕭山等地采取了“**搖號”的方式，根據深圳市疾控中心免疫規劃所工作人員透露的數據，最近一期九價(jià)HPV**搖號申請者共有222951個(gè)，中簽名額共有5761個(gè)，中簽率僅為2.58%。
因此，即使在后續實(shí)行全民免費接種，但如何保障供應依然會(huì )是影響HPV**可及性的一道難題。
國家衛健委則表示，下一步將針對HPV**的疑似預防接種異常反應等相關(guān)情況加強監測，同時(shí)推動(dòng)試點(diǎn)先行，鼓勵有條件的地區探索更靈活的**接種籌資方式和接種政策，逐步推廣HPV**適齡人群免費接種，為國家制訂相關(guān)政策提供經(jīng)驗。
（界面新聞?dòng)浾呓痦祵Υ宋囊嘤胸暙I）
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