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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 特一藥業(yè)磺胺嘧啶片首家通過(guò)一致性評價(jià)

特一藥業(yè)磺胺嘧啶片首家通過(guò)一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-02-22
2月22日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)于近日獲得國家藥監局核準簽發(fā)的“磺胺嘧啶片”《藥品補充申請批準通知書(shū)》,通知書(shū)編號:2021B00293,經(jīng)審查,本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       2月22日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)于近日獲得國家藥監局核準簽發(fā)的“磺胺嘧啶片”《藥品補充申請批準通知書(shū)》,通知書(shū)編號:2021B00293,經(jīng)審查,本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。公司藥品磺胺嘧啶片為首家通過(guò)一致性評價(jià)。

       資料顯示,磺胺嘧啶屬中效磺胺,對非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用,此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲(chóng)和弓形蟲(chóng)也有抗微生物活性。該藥可以用于敏感細菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染:1、敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。2、與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3、星形奴卡菌病。4、對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5、治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。6、治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結膜炎的次選藥物。

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