2021年02月11日，恰逢中國傳統春節，阿斯利康公布2020年業(yè)績(jì)，全年收入266億美元，腫瘤、心腦血管、呼吸是阿斯利康最關(guān)鍵的3大業(yè)務(wù)，其中腫瘤業(yè)務(wù)已經(jīng)成長(cháng)為最重磅領(lǐng)域，而且也是公司唯一在快速增長(cháng)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。腫瘤業(yè)務(wù)收入114.6億美元，同比+24%，貢獻公司業(yè)績(jì)43%，奧希替尼收入43億美元，繼續大漲36%；心腦血管業(yè)務(wù)收入54億美元，其中達格列凈收入19.59億美元，同比+27%。
總體講，阿斯利康2020年財報最值得關(guān)注的：
1.腫瘤業(yè)務(wù)已經(jīng)是公司最重磅領(lǐng)域，第一個(gè)要講的便是第3代EGFR代表奧希替尼，藥物獲批首先拓展晚期EGFR突變非小細胞肺癌一線(xiàn)后，同時(shí)憑借ADAURA優(yōu)異臨床獲益，獲批stage II-IIIA, EGFR突變非小細胞肺癌術(shù)后輔助治療；至此，奧希替尼完成華麗升級，奧希替尼的未來(lái)增長(cháng)值得繼續期待；
2.度伐利尤單抗是腫瘤業(yè)務(wù)中另一個(gè)重磅品種，鉑類(lèi)藥物放化療疾病穩定III期NSCLC患者鞏固治療，同時(shí)拓展至廣泛期小細胞肺癌一線(xiàn)治療，度伐利尤單抗已經(jīng)連續4年實(shí)現快速增長(cháng)，但是，度伐利尤單抗在非小細胞肺癌一線(xiàn)、膀胱癌一線(xiàn)、頭頸部鱗狀細胞癌一線(xiàn)獲得進(jìn)展，而且也并未在癌癥早期新輔助/輔助治療上有所突破，2021年業(yè)績(jì)預計會(huì )是低雙位數增長(cháng)；
3.腫瘤業(yè)務(wù)中奧拉帕利和阿卡替尼同樣是在快速成長(cháng)的品種，兩個(gè)品種未來(lái)仍值得關(guān)注的是：奧拉帕利、帕博利珠單抗聯(lián)合方案的進(jìn)展，其中晚期非小細胞肺癌一線(xiàn)維持治療尤其值得關(guān)注；阿卡替尼已獲批慢性淋巴白血病一線(xiàn)治療，同時(shí)阿卡替尼 vs. 伊布替尼在慢性淋巴白血病中顯示非劣；
4.心血管系統達格列凈是另一款值得關(guān)注的品種，糖尿病外，達格列凈在DAPA-HF以及DAPA-CKD中的強勁數據支持其拓展至了心衰和慢性腎病領(lǐng)域，未來(lái)仍將會(huì )繼續快速增長(cháng)；
5.新型冠狀病毒，阿斯利康開(kāi)發(fā)了新冠預防和治療方案，如新冠病毒預防**ChAdOx1 nCoV-19；治療方案，如雞尾酒療法tixagevimab/ cilgavimab、阿卡替尼等。
一．3代EGFR抑制劑：特瑞莎已經(jīng)成長(cháng)為EGFR突變非小細胞肺癌全壘打王
早期肺癌 (I/ II/ III期) 上的突破決定奧希替尼的長(cháng)期增長(cháng)，2021年的市場(chǎng)銷(xiāo)售仍會(huì )維持高雙位數增長(cháng)，2020年早期肺癌術(shù)后輔助治療方案的獲批是非小細胞肺癌治療上的重大突破。
2020年ASCO會(huì )議上，奧希替尼 ADAURA (NCT02511106) 數據顯示奧希替尼 vs. 安慰劑可明顯延長(cháng)II/ IIIa期非小細胞肺癌患者無(wú)疾病生存期，2年DFS 90% vs. 34%，HR 0.17。
截至目前，奧希替尼已經(jīng)成為EGFR突變非小細胞肺癌全新標準療法！
二. 關(guān)鍵適應癥拓展仍不算順利，2021增長(cháng)預計放緩
英飛凡是全球第2款獲批上市的PD-L1單抗，相比羅氏，阿斯利康英飛凡的關(guān)鍵適應癥拓展不算順利，目前重磅適應癥僅有III期NSCLC鞏固治療和廣泛期小細胞肺癌一線(xiàn)治療。
從阿斯利康最新的年報中，可以看出，度伐利尤單抗有幾項臨床試驗項目非常值得關(guān)注：1. 在肺癌適應癥方面，Stage IV 非小細胞肺癌一線(xiàn)治療上，臨床試驗POSEIDON成功，未來(lái)是否能支持度伐利尤單抗獲批，仍需繼續關(guān)注；2. 晚期癌癥上，膀胱癌仍在推進(jìn)項目POTOMAC, NIAGARA, NILE; 食管癌, KUNLUN; 胃癌/胃食管交界處癌，MATTERHORN；肝細胞癌，EMERALD-1/2; 3. 早期癌癥新輔助或輔助治療方案，非小細胞肺癌新輔助療法AEGEAN, ADJUVANT。
三．阿卡替尼：慢性淋巴白血病上非劣于伊布替尼
全球已經(jīng)有4款BTK抑制劑在不同國家地區獲批上市，其中first-in-class品種伊布替尼于2013年11月13日獲批上市，快速放量，2020年全球銷(xiāo)售額更是達到66.16億美元，同比增長(cháng)16.3%；阿斯利康阿卡替尼晚4年在美國獲批上市，2020年銷(xiāo)售額增長(cháng)至5.2億美元，仍然與伊布替尼相差甚遠，雖然NCT02477696臨床數據顯示，阿卡替尼 vs. 伊布替尼能夠給慢性淋巴白血病帶來(lái)獲益，并且顯示非劣效性，安全性顯示出優(yōu)勢，但是仍未在臨床獲益上顯示優(yōu)勢，仍會(huì )面臨伊布替尼強力競爭。
四．Enhertu將成為乳腺癌新晉標準方案，首年銷(xiāo)售額2億美元
阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)會(huì )繼續成長(cháng)，2021年最值得關(guān)注的還是在度伐利尤單抗、奧拉帕利和trastuzumab deruxtecan。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
