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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 復星醫藥NS002片獲美國FDA藥品臨床試驗批準

復星醫藥NS002片獲美國FDA藥品臨床試驗批準

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-08-15
今日,復星醫藥發(fā)公告稱(chēng),控股子公司Novelstar收到美國FDA關(guān)于同意NS002片用于炎性關(guān)節病治療進(jìn)行臨床試驗的函,Novelstar擬于近期條件具備后于美國開(kāi)展該新藥針對上述適應癥的BA臨床試驗。

       今日,復星醫藥發(fā)公告稱(chēng),控股子公司Novelstar收到美國FDA關(guān)于同意NS002片用于炎性關(guān)節病治療進(jìn)行臨床試驗的函,Novelstar擬于近期條件具備后于美國開(kāi)展該新藥針對上述適應癥的BA臨床試驗。

       該新藥為本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的用于治療炎性關(guān)節病的改良型新藥。截至本公告日,與該新藥同類(lèi)型藥品已在全球范圍內上市。根據 IQVIA MIDASTM最新數據(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球領(lǐng) 先的醫藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰略咨詢(xún)服務(wù)提供商),2019 年度,與該新藥同類(lèi)型藥品于全球的銷(xiāo)售額約為 26 億美元。截至 2020 年 12 月,本集團現階段針對該新藥累計研發(fā)投入折合人民幣約 602萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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