專(zhuān)注于免疫相關(guān)疾病領(lǐng)域的領(lǐng) 先生物技術(shù)公司創(chuàng )響生物（Inmagene Biopharmaceuticals）今天宣布，美國食品藥品管理局（FDA）批準了其候選藥物izokibep (IMG-020) 用以治療強直性脊柱炎的二期臨床試驗IND申請。Izokibep由創(chuàng )響及其合作伙伴瑞典Affibody AB（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Affibody”）聯(lián)合開(kāi)發(fā)，雙方達成戰略合作協(xié)議，在全球合作開(kāi)展針對五個(gè)自身免疫疾病的多中心臨床試驗。創(chuàng )響將主導中軸性脊柱關(guān)節炎的全球臨床試驗，而強直性脊柱炎為中軸性脊柱關(guān)節炎的一種。
創(chuàng )響從與Affibody簽約引進(jìn)izokibep到獲得FDA的首 個(gè)IND僅僅花了8個(gè)多月時(shí)間。創(chuàng )響計劃在不同地域、針對不同適應癥在2021年獲得5-8個(gè)IND。
“美國FDA對強直性脊柱炎二期臨床試驗的許可是izokibep項目的一個(gè)重要里程碑。”創(chuàng )響首席開(kāi)發(fā)官Jean-Louis Saillot博士表示：“創(chuàng )響團隊很高興能與Affibody緊密合作，開(kāi)發(fā)一種可能是同類(lèi)最 佳的治療方案，以改善全球強直性脊柱炎患者的病況和生活質(zhì)量。”
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