記者 |金淼
編輯 |許悅
近日，心臟瓣膜植介入醫療器械研發(fā)企業(yè)心通醫療正式在港交所掛牌上市，成為2021年開(kāi)年第一家在港上市的生物科技公司。上市首日，心通醫療一度市值突破500億港元，目前雖有所回落，但也超過(guò)450億。
這是繼微創(chuàng )醫療分拆出從事主動(dòng)脈及外周血管介入醫療器械業(yè)務(wù)的心脈醫療上市后，又一家子公司開(kāi)啟證券化征程。
另?yè)缑嫘侣動(dòng)浾吡私猓?ldquo;微創(chuàng )系”另兩家公司微創(chuàng )電生理、微創(chuàng )機器人等也正籌備科創(chuàng )板上市。
心通醫療成立于2015年，主要從事研發(fā)主動(dòng)脈瓣和二尖瓣醫療器械，為治療結構性心臟病提供解決方案，目前上市產(chǎn)品為主動(dòng)脈心臟瓣膜。心臟瓣膜是心臟的基礎機構，嚴重的瓣膜病變會(huì )導致死亡。心臟瓣膜指心房與心室之間或心室與動(dòng)脈支架的瓣膜，主要功能為阻止血液回流，保證血液從心房流向心室，或者從心室流向動(dòng)脈。對于嚴重的瓣膜性心臟病患者而言，更換瓣膜是最為有效的治療手段。
瓣膜的發(fā)展經(jīng)歷了外科機械瓣、生物瓣、可介入生物瓣。機械瓣材料為熱解碳，生物瓣則是通過(guò)豬或牛的生物組織制作，前者使用壽命可達50年以上，但是易發(fā)生并發(fā)癥，并且需要終身服用抗凝藥。后者使用壽命短，但僅需術(shù)后3-6個(gè)月服用抗凝藥。而生物瓣可壓縮的特性，使得其發(fā)展到了可介入瓣膜。在發(fā)達國家，生物瓣的使用量已經(jīng)達到75%以上，但是目前國內仍以機械瓣為主。
另外，瓣膜置換的方式可分為傳統的外科開(kāi)胸和經(jīng)導管介入手術(shù)，后者近十年來(lái)開(kāi)始較大規模的商業(yè)化應用。經(jīng)導管介入手術(shù)僅從患者腿上的動(dòng)脈介入，避免了傳統開(kāi)胸手術(shù)的復雜性、手術(shù)風(fēng)險和大創(chuàng )口，患者的并發(fā)癥和住院時(shí)間等均低于傳統的外科開(kāi)胸。
多個(gè)生物瓣膜廠(chǎng)商都開(kāi)發(fā)了經(jīng)導管介入手術(shù)的配套手術(shù)產(chǎn)品，但是這類(lèi)手術(shù)價(jià)格目前并不較傳統手術(shù)具有優(yōu)勢。一關(guān)注結構性心臟病領(lǐng)域的機構投資者表示，使用生物瓣膜的經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）全部費用大約在35-40萬(wàn)間，醫保報銷(xiāo)部分極低，而外科開(kāi)胸手術(shù)使用價(jià)格最貴的心臟瓣膜費用也僅在20-25萬(wàn)元，并且醫保報銷(xiāo)部分多，北京地區自費部分在10萬(wàn)左右。
2019年國內使用生物瓣膜的經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)大約在2000余例，而當年全部的瓣膜置換手術(shù)數量大約在5萬(wàn)-6萬(wàn)例。“雖然目前滲透率還是很低，但隨著(zhù)老齡化趨勢帶來(lái)結構性心臟病患者的增加及GDP的增長(cháng)，TAVR一定是未來(lái)結構性心臟病的趨勢。”上述機構投資者表示。
目前上市的一代主動(dòng)脈心臟瓣膜產(chǎn)品包括啟明醫療的VenusA-Valv、杰成的J-Valve、心通醫療的VitaFlow及跨國企業(yè)愛(ài)德華的SAPIEN 3，其中啟明的產(chǎn)品2017年獲批，成為國內首 個(gè)TAVR產(chǎn)品，目前最晚獲批的產(chǎn)品為愛(ài)德華的SAPIEN 3。
雖然愛(ài)德華在全球TAVR市場(chǎng)中一家占據了60%以上的份額，但是上述投資人表示由于愛(ài)德華在國內的臨床開(kāi)展等原因，SAPIEN 3成為幾家中最晚上市的，以至于一度出現了“國產(chǎn)壟斷”。愛(ài)德華產(chǎn)品國內上市前，國內TAVR市場(chǎng)內所有上市產(chǎn)品均為國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品，以至于愛(ài)德華產(chǎn)品上市之初，有投資者調侃：留給國家隊的時(shí)間不多了。
上述機構投資者表示，2019年、2020年國內主動(dòng)脈瓣膜市場(chǎng)中，啟明大約占據八成左右的市場(chǎng)份額，剩下兩成市場(chǎng)份額則為杰成、心通，“愛(ài)德華的產(chǎn)品剛上市不久，我們也沒(méi)看到份額，但是單從價(jià)格角度上并沒(méi)有優(yōu)勢。”
2019年，心通醫療營(yíng)業(yè)收入2150萬(wàn)元，2020年前7月?tīng)I收4844萬(wàn)元，2018年、2019年及2020年前7個(gè)月凈利潤-6026.3萬(wàn)元、-1.45億、-1.93億。
一醫藥行業(yè)分析師曾向界面新聞表示，對于微創(chuàng )而言，由于母公司產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)了高速成長(cháng)期，市場(chǎng)不能夠再給出高估值，故母公司平臺并不適合融資，更適合各個(gè)業(yè)務(wù)板塊分拆融資。
反應在二級市場(chǎng)的情況確實(shí)如此，2020年，國家醫保局首次開(kāi)展的高值醫用耗材集中帶量采購，微創(chuàng )醫療的主要產(chǎn)品冠狀支架雖然中標，但是國內中標產(chǎn)品平均降價(jià)92%，使得原本萬(wàn)元的冠脈支架，直接進(jìn)入百元時(shí)代?，F場(chǎng)價(jià)格消息傳出后，微創(chuàng )醫療、樂(lè )普醫療等中標企業(yè)股價(jià)迅速下挫，微創(chuàng )醫療一度盤(pán)中下跌9.72%。
微創(chuàng )醫療在該次集采中標兩個(gè)產(chǎn)品，此前市場(chǎng)有過(guò)估算，如果微創(chuàng )醫療納入集采名單的四個(gè)規格的冠脈支架全部以2850元的價(jià)格中標，將直接導致微創(chuàng )醫療2021年營(yíng)收減少25.52億，利潤減少4.53億，上市公司將首次出現虧損。
界面新聞此前報道，微創(chuàng )目前分拆融資的各業(yè)務(wù)幾乎都是通過(guò)收購專(zhuān)利后進(jìn)行孵化，拆分后再融資，其布局更像是產(chǎn)業(yè)投資者。微創(chuàng )醫療董事長(cháng)常兆華在2020年的股東大會(huì )上也表示微創(chuàng )除生產(chǎn)產(chǎn)品外，也是個(gè)生產(chǎn)上市公司的公司，通過(guò)這個(gè)經(jīng)營(yíng)模式，實(shí)現公司的持續性增長(cháng)。
另一方面，過(guò)去十年中，隨著(zhù)國內醫生術(shù)式帶來(lái)的變化，介入醫療因其微創(chuàng )性的特點(diǎn)，逐步在各個(gè)科室中展開(kāi)，患者獲益的同時(shí)，臨床對于心臟瓣膜在內的介入耗材需求明顯增加，并且隨著(zhù)國內國內替代化趨勢，市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴容。華興年度醫療報告中表示，啟明、沛嘉、心通的陸續IPO，普及了投資機構對于介入瓣膜的認知。以高瓴為例，其除了投資微創(chuàng )系外，還布局了沛嘉醫療、啟明醫療在內的多個(gè)瓣膜企業(yè)。
2019年12月，啟明醫療港股上市；2020年5月，另一瓣膜研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)沛嘉醫療上市，伴隨此次心通醫療上市，市場(chǎng)稱(chēng)瓣膜三巨頭齊聚港股。
上述投資者表示，心通籌備上市時(shí)，啟明已經(jīng)完成上市，沛嘉也已完成港股申報，而科創(chuàng )板對于心通醫療的VIE架構又未完全敞開(kāi)，故最終成為第三家港股上市的瓣膜企業(yè)。
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