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泰德制藥帕立骨化醇注射液獲批藥品注冊證書(shū)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-02-09
近日,北京泰德制藥股份有限公司自主開(kāi)發(fā)的帕立骨化醇注射液(商品名:凱沙)正式獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書(shū)。

       近日,北京泰德制藥股份有限公司自主開(kāi)發(fā)的帕立骨化醇注射液(商品名:凱沙)正式獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書(shū)。

       帕立骨化醇是最新一代的選擇性維生素D受體激動(dòng)劑,與維生素D受體結合有效降低甲狀旁腺激素(PTH)), 經(jīng)由血液透析通路給藥,用于治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥是指甲狀旁腺分泌過(guò)多甲狀旁腺激素,可導致骨痛、骨折、高鈣血癥等,危害身體的其他多個(gè)系統,如心臟循環(huán)系統、神經(jīng)肌肉運動(dòng)系統、消化系統和中樞神經(jīng)系統等,需積極診治。

       據統計,在我國,慢性腎 臟?。–KD)的發(fā)病率高達10.8%,這其中,近3000萬(wàn)患者將發(fā)展成終末期腎 臟病,需要透析治療,在透析治療的過(guò)程會(huì )出現甲狀旁腺功能亢進(jìn)、高鈣、高磷等多種癥狀。目前帕立骨化醇作為一種治療慢性腎病透析引起甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥的首選藥物,在歐美國家已經(jīng)獲得了廣泛的應用,其在降低PTH的同時(shí),對鈣磷影響小,還能降低骨特異性堿性磷酸酶,減少鈣化風(fēng)險,減少手術(shù),降低死亡風(fēng)險,長(cháng)期使用能顯著(zhù)提高患者生存率。凱沙的獲批將進(jìn)一步擴充本集團在腎內科領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn),為廣大腎衰患者帶來(lái)最優(yōu)的治療選擇!

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