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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 海南海藥:子公司阿莫西林膠囊通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

海南海藥:子公司阿莫西林膠囊通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-02-07
2月7日,海南海藥公告,控股子公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿莫西林膠囊”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。

       2月7日,海南海藥公告,控股子公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿莫西林膠囊”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。

       阿莫西林膠囊主要用于敏感菌(不產(chǎn)β 內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病的治療。阿莫西林屬于青霉素類(lèi)廣譜β -內酰胺類(lèi)抗生素,對大多數致病的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門(mén)螺桿菌,安全性高,不良反應少。阿莫西林膠囊已進(jìn)入國家基藥目錄 2018 年版,為醫保甲類(lèi)品種。

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