2019年第四季度，諾和諾德推出了全球首 款也是唯一一款口服胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑Rybelsus（semaglutide，司美格魯肽），這是一種治療2型糖尿病的藥物，具有重磅銷(xiāo)售潛力。但該公司同時(shí)也看到了其口服給藥平臺的潛在新用途，并正在加強其制造網(wǎng)絡(luò )，以支持其向這一方向進(jìn)軍。
本周三，諾和諾德表示，預計2021年將投入約80億丹麥克朗（約合13億美元）用于資本項目，以增加活性 藥物成分（API）的產(chǎn)能。該公司首席財務(wù)官Karsten Munk Knudsen在與分析師舉行的電話(huà)會(huì )議上表示，這一支出將有助于推進(jìn)其口服給藥工作。
Knudsen在電話(huà)會(huì )議上表示，資本支出從歷史上約60億丹麥克朗（10億美元）大幅增加，是基于“積極的管線(xiàn)進(jìn)展”，并指出，該公司正準備進(jìn)行高劑量口服semaglutide試驗。
諾和諾德即將退休的首席科學(xué)官Mads Krogsgaard Thomsen在電話(huà)會(huì )議中表示，這項試驗是“高度優(yōu)先權的”，因為該公司希望“以高效口服生物制劑在市場(chǎng)上脫穎而出，無(wú)論其劑量如何，都要優(yōu)于我們預期的進(jìn)展對手。”
除了高劑量口服semaglutide治療糖尿病的試驗外，該公司還計劃對semaglutide治療老年癡呆癥進(jìn)行3期研究。Thomsen表示，總而言之，“我們之所以提升產(chǎn)能，基本上是為了滿(mǎn)足其中一些管線(xiàn)項目的潛在需求，同時(shí)也是為了滿(mǎn)足同一平臺上的目前尚未公開(kāi)披露的潛在管線(xiàn)項目。”
資本支出的增加正值諾和諾德完成在美國的大規模擴張之際。2016年，該公司拋出一項計劃，在北卡羅來(lái)納州克萊頓（Clayton）建設一個(gè)價(jià)值20億美元的原料藥生產(chǎn)基地，用于口服semaglutide和其他藥物。該工廠(chǎng)預計將雇用700人，這是對諾和諾德在當地工廠(chǎng)的擴建。
在本周三的電話(huà)會(huì )議上，Knudsen表示，北卡羅來(lái)納州的項目已經(jīng)進(jìn)入“最后階段”，建筑公司大多已經(jīng)離開(kāi)現場(chǎng)，在提交美國FDA審查之后，將啟動(dòng)第一階段生產(chǎn)工作。
除此之外，諾和諾德在2019年還從四面楚歌的普渡制藥公司（Purdue Pharma）手中收購了位于北卡羅來(lái)納州特雷本（Treyburn）的一家藥廠(chǎng)。諾和諾拓的一位發(fā)言人當時(shí)表示，該公司“希望在美國建立片劑生產(chǎn)能力，以便為口服semaglutide和未來(lái)的口服藥物建立本土供應鏈。”他補充稱(chēng)，考慮到靠近克萊頓，該工廠(chǎng)是非常具有意義的。
當然，自從諾和諾德宣布這些供應鏈舉措以來(lái)，該公司已經(jīng)獲得了美國FDA對口服版semaglutide（即Rybelsus）的批準。該藥的上市，正值COVID-19大流行之際，但在2020年，這款口服GLP-1受體激動(dòng)劑的銷(xiāo)售額增長(cháng)至3億美元。諾和諾德高管們在周三的電話(huà)會(huì )議上表示，針對Rybelsus，到目前為止，該公司已經(jīng)就90%左右的市場(chǎng)準入進(jìn)行了談判，而且Rybelsus藥物處方中，80%左右是首次接受GLP-1類(lèi)別藥物治療的處方。
參考來(lái)源：Novo Nordisk plots $1.3B in spending as it expands API production—and advances new oral meds
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