2月3日，第四批國家藥品集采在上海開(kāi)標，此次集采共涉及45個(gè)品種80個(gè)品規，其中注射劑品種8個(gè)，滴眼劑3個(gè)，其余均為口服制劑。本次集采，入圍規則稍有調整，允許最多10家入圍（第三批集采是最多允許8家、第二批則是6家）。入圍規則是3進(jìn)2、4進(jìn)3、5進(jìn)4、6進(jìn)4、7進(jìn)5、8進(jìn)6、9進(jìn)7、10進(jìn)8、11進(jìn)9、12進(jìn)9進(jìn)行，若超過(guò)13家，最多入圍企業(yè)數量為10家，公開(kāi)數據顯示，第四批約定采購金額為179.95億元。
根據公開(kāi)數據顯示，共有126家企業(yè)（按母公司統計）符合申報資格，共涵蓋105家國內企業(yè)和21家外資企業(yè)，超過(guò)5家以上的企業(yè)有14個(gè)品種進(jìn)行競爭，競爭態(tài)勢比較激烈的，此次集采最大降幅達95%+。如注射用帕瑞昔布鈉多加國產(chǎn)降價(jià)達94%，云南龍海藥業(yè)的氨溴索注射劑降幅也達93%，此外，丙泊酚中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液原研企業(yè)報價(jià)9.9元，降幅達到了85%，本次大品種注射劑納入集采引人關(guān)注，因注射劑與口服固體制劑不同，注射劑的銷(xiāo)售渠道基本通過(guò)醫療機構，公立醫療機構市場(chǎng)占有率為主要類(lèi)型，因此，注射劑中標集采，將大幅提高公立醫院市場(chǎng)占有率，特別是對于原本市場(chǎng)份額占比較底的企業(yè)而言，若能成功中標，或將有利于提升其市場(chǎng)份額，從而實(shí)現“彎道超車(chē)”。
尤為值得關(guān)注的是原研企業(yè)對于此次報價(jià)出現兩極分化，最 具代表的是丙泊酚與索拉非尼藥品。丙泊酚中長(cháng)鏈脂肪乳注射劑有四川科倫、揚子江、江蘇盈科（報價(jià)分別14.86元、13.4元、12.5元）等四家企業(yè)中標，降幅均接近80%，其中原研費森尤斯卡比9.9元的報價(jià)最低，德國貝朗醫療報價(jià)最高15.5出局。肺癌靶向藥甲苯磺酸索拉非尼片原研拜耳、江西山香和重慶藥友三家競標，原研拜耳報價(jià)5388元（60片），江西山香報價(jià)1369元，降幅72.1%，重慶藥友報價(jià)798，降幅68.3%，原研折算單片價(jià)格90元，因降幅僅10%，降幅有限，而出局。（文末附本次第四批集采報價(jià)全表格）。
據最新消息，科倫藥業(yè)的恩格列凈片、丙泊酚中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液，全部中選本次國家集中帶量采購，又是幾家歡喜幾家愁。此外，在第四批集采中，齊魯制藥無(wú)疑是集采中頗受關(guān)注的藥企之一，前三輪共有17個(gè)產(chǎn)品中標，本輪集采又涉及7個(gè)品種，其中鹽酸普拉克索片報價(jià)0.38元，降幅93%，普瑞巴林膠囊報價(jià)0.32元，降幅高達95%，妥妥的第一順位中標。
目前，國家組織的藥品帶量采購進(jìn)行了4+7試點(diǎn)、第一批擴圍、第二批、第三批、第四批，累計中選157個(gè)品種，藥品價(jià)格平均降幅均超過(guò)54%，最高降幅超過(guò)98%，采購金額從報量到最終確定中選價(jià)及約定采購量后平均縮水80%。高值醫用耗材也啟動(dòng)并開(kāi)標，其中冠脈支架作為首批采購標的，從采購前的單價(jià)13000元銳減到750元左右（中位數），暴跌94%。
藥品集采政策常態(tài)化趨勢明顯
2018年以來(lái)，國家醫保局會(huì )同相關(guān)部門(mén)斷斷續續進(jìn)行了四批藥品集中帶量采購，共涉及到157個(gè)藥品。同時(shí)各省市也積極開(kāi)展藥品和耗材帶量采購，截至2020年12月底，地方上共開(kāi)展了30余批次藥品集中帶量采購。藥品集中帶量采購取得了豐富的成果和經(jīng)驗，模式和方法已經(jīng)成熟。
1月28日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2021〕2號）。常態(tài)化制度化的內涵主要是“全面推進(jìn)、應采盡采，科學(xué)規范、多方受益”。在國務(wù)院常務(wù)會(huì )上還提到“集采要在為患者減負同時(shí)，兼顧企業(yè)合理利潤，推動(dòng)藥品、耗材行業(yè)在競爭中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng )新升級”，為醫藥行業(yè)的發(fā)展指明了方向。近日召開(kāi)的全國醫保工作會(huì )議上也把實(shí)施藥品耗材的集中招標采購作為2021年十大工作重點(diǎn)之一。
落標生產(chǎn)廠(chǎng)家的挑戰與機會(huì )
此次集采報價(jià)，原研企業(yè)入局集采的依舊比較保守，其原因主要是降價(jià)換取銷(xiāo)量的增加不一定可以彌補降價(jià)的損失，最終銷(xiāo)售額可能反而降低。此外原研藥品患者忠誠度高，很多患者點(diǎn)名要求醫生處方原研藥品。
另外，按照集采的執行情況來(lái)看，帶量采購剩余量幾乎均被原研企業(yè)占據，并且院外零售渠道和電商也是原研藥品的重要市場(chǎng)。在這些因素作用下，原研企業(yè)入局集采的積極性不高也是可以理解的。
在報量偏少的產(chǎn)品中，醫院很可能選擇與中選產(chǎn)品相似功能的非集采品種，對于生產(chǎn)與功能相似的未納入集采的產(chǎn)品的廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)，意味著(zhù)非集采品種生產(chǎn)廠(chǎng)家爭奪“剩余量”的市場(chǎng)機會(huì )，或許是千載難逢的機會(huì )。
集采促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng )新升級
國家組織的藥品帶量采購已經(jīng)進(jìn)行到第四批，逐步優(yōu)化藥品集采規則，兼顧企業(yè)合理利潤，穩定了中選企業(yè)的銷(xiāo)量預期，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。實(shí)際上，市場(chǎng)大多投資者都還沒(méi)清楚的意識到，有著(zhù)真正意義的自主創(chuàng )新的國產(chǎn)醫藥企業(yè)，收益比想象要多得多，下方是以器械企業(yè)為例分析出競爭優(yōu)勢：
加快了產(chǎn)品更新速度，以往的產(chǎn)品用于集采降價(jià)，有利于企業(yè)擴充市場(chǎng)份份額；
醫保外市場(chǎng)，結合行業(yè)既有的生態(tài)，提高產(chǎn)品的溢價(jià)能力；
企業(yè)加強國外市場(chǎng)的分析，參與全球競爭，產(chǎn)品市場(chǎng)容量天花板成倍提升。
回歸到集采的初心，舊一代藥械價(jià)格的滑鐵盧，不僅是為了讓老百姓能夠看得起病、用得上好藥，更重要的目的是倒逼和助推國內醫療健康企業(yè)加速創(chuàng )新、走出國門(mén)。而對于專(zhuān)注于投醫療健康領(lǐng)域的投資人而言，投資真正自主創(chuàng )新的藥械企業(yè)，才是最美的利潤源泉。
采集制度惠及民眾，助推健康中國建設
2018年12月國家組織藥品集中采購在北京、天津等11個(gè)城市試點(diǎn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“4+7”試點(diǎn)）以來(lái)，采購藥品品種數達到100多種，不同廠(chǎng)牌產(chǎn)品數300多個(gè)。每一次集采都讓一些價(jià)格高但用量大的好藥、大牌藥大幅降價(jià)，平均降幅均超過(guò)一半，大大減輕了用藥負擔。
對于醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，雖然經(jīng)歷陣痛，但是由此改善行業(yè)生態(tài)，促進(jìn)良性發(fā)展。未來(lái)，將會(huì )有更多種類(lèi)藥品進(jìn)入集采，更好地保障人民用藥需求，助推健康中國建設。
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