近日，以創(chuàng )新研發(fā)為驅動(dòng)的全球領(lǐng) 先制藥企業(yè)勃林格殷格翰宣布其“中國關(guān)鍵（China Key）”項目取得重要里程碑成果：勃林格殷格翰已與國內11家頂級醫院達成臨床研究戰略合作。不同于過(guò)往跨國藥企與國內醫院的合作聚焦于臨床后期階段，此次合作使得這些醫院能從勃林格殷格翰全球創(chuàng )新化合物的早期臨床研究階段就參與其中，不僅能將更多前沿的臨床研發(fā)技術(shù)和方法帶入中國，助力中國研發(fā)能力的提升，也能加速公司研發(fā)管線(xiàn)中創(chuàng )新產(chǎn)品在中國上市的步伐，讓更多中國患者能盡早從這些創(chuàng )新的治療方案中獲益。
攜手頂級醫院，聚焦早期臨床開(kāi)發(fā)
中國是勃林格殷格翰全球的重要市場(chǎng)和增長(cháng)引擎，勃林格殷格翰一直致力于為中國患者帶來(lái)更多創(chuàng )新藥物，并將中國患者的需求納入全球研發(fā)策略。2019年底，勃林格殷格翰宣布啟動(dòng)中國關(guān)鍵（China Key）”項目，將中國全面納入其全球早期臨床開(kāi)發(fā)項目，一舉打破了“歐美為先”的新藥開(kāi)發(fā)模式，成為首家且目前唯一一家讓中國全面參與全球早期臨床開(kāi)發(fā)項目的跨國藥企。勃林格殷格翰中國默認參與其全球所有的早期臨床試驗，同時(shí)勃林格殷格翰中國也可根據中國市場(chǎng)的實(shí)際情況自主選擇參與哪些全球的臨床研究。
截止到2020年底，“中國關(guān)鍵”項目啟動(dòng)實(shí)施一年時(shí)間內，勃林格殷格翰已與上海市東方醫院、復旦大學(xué)附屬華山醫院、北京協(xié)和醫院、四川大學(xué)華西醫院和中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院GCP中心等11家國內頂級醫院達成臨床研究戰略合作，開(kāi)展的臨床研究涵蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、內分泌、免疫、呼吸系統等多個(gè)公司核心治療領(lǐng)域，且多個(gè)臨床研究處于早期階段。
依托勃林格殷格翰的全球研發(fā)經(jīng)驗和頂尖醫院的科研優(yōu)勢，多個(gè)臨床項目取得了階段性進(jìn)展：2020年2月，勃林格殷格翰同類(lèi)首 個(gè)在研免疫新藥Spesolimab的GPP（泛發(fā)性膿皰型銀屑?。┻m應癥全球關(guān)鍵性II期臨床試驗中國首家研究中心在華山醫院?jiǎn)?dòng)；2020年11月，勃林格殷格翰和上海東方醫院攜手攻堅一個(gè)“不可成藥”的靶點(diǎn)，SOS1：：KRAS抑制劑全球首 個(gè)針對結直腸癌的 I 期臨床研究啟動(dòng)，目前該臨床試驗已成功入組首批患者。值得注意的是，這是勃林格殷格翰中國首次參與全球創(chuàng )新化合物的I期臨床試驗，能從I期臨床就參與其中，這在行業(yè)內也是走在前列。
持續加碼創(chuàng )新，造福更多患者
放眼未來(lái)，勃林格殷格翰將持續推進(jìn)“中國關(guān)鍵”項目在中國的落地開(kāi)展，致力于盡早完成下個(gè)階段目標：在2021年內繼續與5至10家國內頂尖醫院達成臨床研究戰略合作，擴展合作網(wǎng)絡(luò )，將更多早期臨床研究項目帶到中國。
對于與勃林格殷格翰的合作，上海市東方醫院醫學(xué)部主任李進(jìn)教授給予了充分的肯定：“新藥研發(fā)是應對公共衛生挑戰的基礎，關(guān)乎全人類(lèi)的福祉。我們很高興能與勃林格殷格翰建立臨床研究戰略合作，中國臨床研究者在參與全球創(chuàng )新藥物早期研發(fā)階段的過(guò)程中，能深入接觸最前沿的研究方式和技術(shù)，在實(shí)踐中不斷提升臨床研究水平，從而使中國新藥研發(fā)邁上一個(gè)新的臺階。此次合作涉及的化合物極具創(chuàng )新性，有望應對那些高度未滿(mǎn)足的臨床需求，我們期待在中國開(kāi)展的各項合作不僅能造福中國患者，也能最終使全球患者獲益。”
勃林格殷格翰大中華區醫學(xué)和臨床研發(fā)負責人張維博士表示：“目前勃林格殷格翰全球在研項目近100個(gè)，75%的在研項目具有同類(lèi)首創(chuàng )潛力，50%具有突破性治療潛力。我們與中國頂尖醫院的合作從這些在研項目的早期階段起步，為后續開(kāi)展長(cháng)期研發(fā)合作奠定了基礎。我們期待，隨著(zhù)‘中國關(guān)鍵’項目的不斷推進(jìn)，能進(jìn)一步加速創(chuàng )新治療方法在國內上市的步伐，讓中國患者與全球患者同步、甚至領(lǐng) 先一步享受創(chuàng )新藥帶來(lái)的益處。”
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