2月2日，邁克生物公告，公司于近日收到四川省藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱(chēng)分別為游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法)、鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)、銅測定試劑盒(PAESA顯色劑法)、抗繆勒氏管激素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)、超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫散射比濁法)、全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)。
離脂肪酸測定試劑盒主要用于人體脂肪分解代謝狀態(tài)的檢測，鐵測定試劑盒主要用于貧血的輔助檢查，銅測定試劑盒主要用于銅代謝異常相關(guān)疾病的篩查，超敏C-反應蛋白測定試劑盒用于各種炎癥的檢測，上述四個(gè)產(chǎn)品均為公司生化檢測平臺的試劑新產(chǎn)品；抗繆勒氏管激素測定試劑盒主要用于生殖激素方面的檢測，全段甲狀旁腺激素測定試劑盒主要用于甲狀旁腺功能及血鈣代謝異常疾病的檢測，上述兩項產(chǎn)品系公司吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺的新產(chǎn)品，截至目前公司在該技術(shù)平臺下已累計取得51項試劑類(lèi)產(chǎn)品注冊證（涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標志物、貧血、炎癥、自免類(lèi)風(fēng)濕、生殖激素、骨代謝、糖代謝等相關(guān)疾病的檢測），為配套公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 i 3000與 i 1000的檢測項目。新產(chǎn)品取得注冊證進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品項目種類(lèi)，有助于提升公司市場(chǎng)綜合競爭力，對市場(chǎng)的拓展以及公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
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