日前，安進(jìn)宣布Sotorasib（AMG 510）第二階段CodeBreaK 100肺癌試驗取得了成功，安進(jìn)計劃在國際肺癌研究協(xié)會(huì )（IASCLC）2020年世界肺癌大會(huì )（WCLC）主席研討會(huì )上公布更加詳細的試驗數據。
該藥物是一種可逆的、高選擇性靶向KRAS G12C的首創(chuàng )小分子抑制劑。CodeBreaK 100研究主要針對126名患有KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。CodeBreaK 100試驗中，Sotorasib患者組的客觀(guān)應答率（ORR）為37.1％，疾病控制率（DCR）達到了80.6％，中位應答持續時(shí)間為10個(gè)月。Sotorasib也是首 個(gè)證明實(shí)現無(wú)進(jìn)展生存的KRASG12C抑制劑（中位數時(shí)間為6.8個(gè)月）。
約13%的NSCLC病例中會(huì )出現了KRAS G12C突變。Sotorasib是一種小分子抑制劑，可特異性且不可逆地結合突變KRAS G12C蛋白，阻止KRAS G12C呈現活性狀態(tài)。KRAS蛋白在調節細胞生長(cháng)、增殖和分化的正常細胞信號通路中起重要作用。某些KRAS的突變會(huì )導致蛋白質(zhì)激活，導致腫瘤細胞異常生長(cháng)。此前完成的I期CodeBreak 100試驗已初步證實(shí)了Sotorasib在多線(xiàn)治療進(jìn)展后KRAS G12C突變患者的療效。
在該試驗的患者中，有80％的患者實(shí)現了疾病控制。在所有出現療效反應的患者中，3個(gè)出現完全緩解，43個(gè)患者達到了部分緩解，所有緩解者的中位最 佳腫瘤縮小率為60%。大多數與治療相關(guān)的不良事件（TRAE）為輕度至中度1或2級，并沒(méi)有發(fā)生與治療有關(guān)的死亡案例。試驗中25例患者報告了與治療相關(guān)的3級不良事件，其中1例患者報告了4級TRAE。最常見(jiàn)TRAE都是腹瀉、惡心、丙氨酸轉氨酶增加和天冬氨酸轉氨酶增加，TRAE僅導致了7.1％的患者中止治療。
參考來(lái)源：Amgen Racks Up Success in Phase II Lung Cancer Trial
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