2月1日,上海醫藥公告,近日,控股子公司信誼萬(wàn)象收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于別嘌醇片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
別嘌醇片主要適用于原發(fā)性或繼發(fā)性痛風(fēng)(急性發(fā)作,痛風(fēng)石,關(guān)節破壞,尿酸結石和/或腎?。?,由 SEBELA IRELAND LTD 公司研發(fā),最早于 1966 年在美國上市。2020年 1 月,信誼萬(wàn)象就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣 1,279 萬(wàn)元。截至本公告日,中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家為世貿天階制藥(江蘇)有限責任公司、廣東彼迪藥業(yè)有限公司、合肥久聯(lián)制藥有限公司等。IQVIA 數據庫顯示,2020 年1~11 月該藥品片劑劑型醫院采購金額為人民幣 2,023 萬(wàn)元。2020 年,信誼萬(wàn)象該藥品的銷(xiāo)售收入為人民幣 1,145 萬(wàn)元。
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