1月28日，一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥的主要異基因自然殺傷（NK）細胞療法的腫瘤公司Artiva Biotherapeutics宣布，該公司已與默沙東簽訂了全球獨家合作和許可協(xié)議，開(kāi)發(fā)針對實(shí)體腫瘤相關(guān)抗原的嵌合抗原受體（CAR）-NK細胞治療新方法。
此次合作將利用Artiva現成的異基因NK細胞制造平臺，以及其專(zhuān)有的CAR-NK技術(shù)。而默沙東已經(jīng)從Artiva獲得了兩個(gè)現成的、針對實(shí)體腫瘤的CAR-NK項目的全球許可證。相應的是，默沙東支付了3000萬(wàn)美元的預付款，以及未來(lái)可能付出數倍于該價(jià)格的里程碑付款。
近年來(lái)，默沙東已將Keytruda確立為癌癥治療的基石，但隨著(zhù)一些制藥同行進(jìn)入細胞治療領(lǐng)域，默沙東一直處于觀(guān)望狀態(tài)。一種觀(guān)點(diǎn)認為，細胞療法并不活躍，雖然第一批CAR-T療法對部分血癌患者來(lái)說(shuō)是突破性的，但該領(lǐng)域需要在治療實(shí)體瘤和大規模生產(chǎn)細胞療法方面取得重大進(jìn)展。
但目前，默沙東似乎已經(jīng)確定Artiva是一家能夠取得這些進(jìn)展的生物技術(shù)公司，并領(lǐng)導其合作開(kāi)發(fā)CAR-NK療法。3000萬(wàn)美元的預付款覆蓋了兩種療法。默沙東可以選擇第三種療法，但需要再支付1500萬(wàn)美元，而且每個(gè)項目的里程碑價(jià)值都高達6.12億美元?？偟膩?lái)說(shuō)，當所有藥物都取得成功時(shí)，默沙東最終可能會(huì )支付超過(guò)18億美元。
據報道，這次交易涉及的細胞療法都是基于NK細胞，而不是早期CAR-T中發(fā)現的T細胞。NK細胞比T細胞具有多種潛在優(yōu)勢，包括穿透腫瘤的能力和免受移植物抗宿主疾病的影響，從而簡(jiǎn)化了現成療法的創(chuàng )建。這些優(yōu)勢吸引了越來(lái)越多的公司，包括Fate Therapeutics和Nkarta公司。
根據協(xié)議條款，Artiva將開(kāi)發(fā)項目，直到他們的第一個(gè)GMP生產(chǎn)項目和新藥臨床研究注冊申報（IND）準備完成。默沙東將接手臨床和商業(yè)開(kāi)發(fā)，利用其在Keytruda不斷壯大的過(guò)程中積累的腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)知識。
Artiva在項目中的角色建立在其開(kāi)發(fā)內部候選物的經(jīng)驗之上，目前的內部研發(fā)管線(xiàn)由正處于臨床階段的候選藥物AB-101主導，這是一種與單克隆抗體或天然細胞接合器結合使用的通用NK細胞療法。該公司目前正在推進(jìn)AB-101聯(lián)合利妥昔單抗（rituximab）治療復發(fā)性或難治性B細胞淋巴瘤的臨床試驗。此外，該公司管線(xiàn)中還具有另外兩項臨床前CAR-NK療法，分別為AB-201（一種用于治療HER2+實(shí)體瘤的新型HER2特異性CAR-NK細胞療法）和AB-202（一種用于治療B細胞惡性腫瘤的CD19特異性CAR-NK細胞療法），計劃2022年進(jìn)入臨床試驗。Artiva指出，利用CARs靶向細胞治療可以提高藥物的治療活性和特異性。
Artiva使用臍帶血作為其治療的起始材料，其中富含NK細胞。然而，其他一些NK細胞療法的開(kāi)發(fā)人員，包括Fate Therapeutics則認為，誘導多能干細胞更可取，因為其可擴展性和同質(zhì)性。
參考來(lái)源：
1.Merck bags solid tumor CAR-NKs from Artiva to push into cell therapy
2.Artiva Biotherapeutics Announces Exclusive Worldwide Collaboration and License Agreement with Merck
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