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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恒瑞醫藥:SHR0302片納入擬突破性治療品種公示

恒瑞醫藥:SHR0302片納入擬突破性治療品種公示

熱門(mén)推薦: 恒瑞醫藥 瑞石生物 SHR0302
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-01-27
1月27日,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其子公司瑞石生物醫藥有限公司的SHR0302片近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。

       1月27日,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其子公司瑞石生物醫藥有限公司的SHR0302片近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。

       該藥物擬定適應癥(或功能主治):本品擬用于12歲及以上青少年及成人中重度特應性皮炎的治療。

       SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過(guò)抑制JAK1信號傳導發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應。目前國內外已有JAK1抑制劑獲批上市或正在進(jìn)行不同適應癥的臨床開(kāi)發(fā),但尚未有用于特應性皮炎治療的口服JAK1抑制劑獲批上市。

       截至目前,該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為21,887萬(wàn)元。

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