1月27日，復星醫藥公告，控股子公司復星醫藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥監局關(guān)于同意注射用FN-1501對晚期惡性實(shí)體瘤患者進(jìn)行劑量探索I期臨床研究及對晚期肝細胞癌患者進(jìn)行II期臨床研究的批準。
該新藥為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）經(jīng)中國藥科大學(xué)轉讓、后續自主研發(fā)的創(chuàng )新型小分子化學(xué)藥物，擬主要用于白血病、實(shí)體瘤治療等。截至本公告日，該新藥于美國和澳大利亞（用于治療白血病、實(shí)體瘤）、中國境內（用于治療白血?。┚幱?I 期臨床試驗中；該新藥用于急性髓性白血病治療已獲得美國 FDA（即美國食品藥品監督管理局）Orphan Drug Designation（即孤兒藥認定）。截至本公告日，于中國境內針對晚期肝細胞癌治療的已上市的小分子靶向藥主要包括拜耳醫藥保健有限公司的瑞戈非尼片（拜萬(wàn)戈®）、甲苯磺酸索拉非尼片（多吉美®）、衛材(中國)藥業(yè)有限公司的甲磺酸侖伐替尼膠囊（樂(lè )衛瑪®）等。根據 IQVIACHPA 最新數據（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領(lǐng) 先的醫藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰略咨詢(xún)服務(wù)提供商；IQVIA CHPA 數據代表中國境內 100 張床位以上的醫院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同，實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與 IQVIA CHPA 數據存在不同程度的差異），2019 年度，針對晚期肝細胞癌治療的小分子靶向藥于中國境內的銷(xiāo)售額約為人民幣 130,282 萬(wàn)元。截至 2020 年 12 月，本集團現階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣 9,895萬(wàn)元（未經(jīng)審計；包括轉讓費）。
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