天境生物天與德國MorphoSys公司（法蘭克福證券交易所：MOR；納斯達克股票代碼：MOR）聯(lián)合宣布TJ210/MOR210單藥治療復發(fā)或難治性晚期實(shí)體瘤的美國1期劑量爬坡試驗已完成首 例患者給藥。該1期臨床研究旨在評估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）。
TJ210/MOR210是天境生物與MorphoSys公司合作的一款創(chuàng )新的針對補體因子C5a受體1（C5aR1）的單克隆抗體。在腫瘤發(fā)生發(fā)展所依賴(lài)的腫瘤微環(huán)境中，C5a作為一種關(guān)鍵趨化因子，招募髓源性抑制細胞、M2型巨噬細胞和中性粒細胞以促進(jìn)腫瘤生長(cháng)，TJ210/MOR210則通過(guò)阻止C5aR1陽(yáng)性的髓樣細胞的活化和遷移從而起到抗腫瘤的作用。
臨床前研究表明，TJ210/MOR210與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用具有很好的抗腫瘤活性。此外，在體外研究中，高C5a濃度下也觀(guān)察到其能長(cháng)時(shí)間阻斷C5a/C5aR活性。在非臨床安全性研究中，TJ210/MOR210顯現出良好的安全性，在最高測試劑量下無(wú)不良反應。
TJ210/MOR210的美國1期臨床研究為一項開(kāi)放標簽、多劑量、多中心的劑量爬坡試驗，旨在評估其在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和PK/PD。根據計劃，該項目將進(jìn)一步開(kāi)展TJ210/MOR210與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療的研究。
天境生物首席執行官申華瓊博士表示：“我們對TJ210/MOR210臨床前研究中所觀(guān)察到的抗腫瘤數據感到鼓舞。此次開(kāi)展的早期臨床研究有望進(jìn)一步驗證其在晚期癌癥患者中的安全性、耐受性及治療潛力。”
MorphoSys首席研發(fā)官Malte Peters博士表示：“我們期待與天境生物一起推進(jìn)TJ210/MOR210至臨床研究階段，并共同探索其作為晚期實(shí)體瘤患者新型治療手段的潛力。”
根據協(xié)議，MorphoSys公司將從天境生物獲得150萬(wàn)美元的里程碑付款。天境生物與MorphoSys于2018年11月簽署了關(guān)于TJ210/MOR210的獨家戰略合作和區域許可協(xié)議。根據協(xié)議條款，天境生物擁有在大中華區和韓國開(kāi)發(fā)并商業(yè)化TJ210/MOR210的獨家權利，而MorphoSys保留在全球其他地區的相關(guān)權利。同時(shí)在MorphoSys的支持下，天境生物還將負責在全球范圍內、包括在中美兩國開(kāi)展TJ210/MOR210針對腫瘤疾病的臨床試驗及概念驗證性試驗。
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