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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 天士力:子公司鹽酸二甲雙胍片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

天士力:子公司鹽酸二甲雙胍片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-01-26
1月26日,天士力公告,近日,公司全資子公司江蘇帝益收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于鹽酸****片0.25g規格的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       1月26日,天士力公告,近日,公司全資子公司江蘇帝益收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于鹽酸****片0.25g規格的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。鹽酸****片首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病,為國家基本藥物,并進(jìn)入國家醫保目錄(甲類(lèi))。

       鹽酸****片首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的 2 型糖尿病,為國家基本藥物,并進(jìn)入國家醫保目錄(甲類(lèi))。該藥品于 2019 年 10 月 10 日向國家藥監局遞交一致性評價(jià)申請,于 2019 年 10 月 18 日獲得受理。截至本公告日,江蘇帝益針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約為 458.82 萬(wàn)元人民幣。中國境內目前生產(chǎn)該藥品的主要有上海上藥信誼藥廠(chǎng)有限公司、北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司、貴州天安藥業(yè)股份有限公司等多個(gè)廠(chǎng)商。根據米內數據庫,鹽酸****片(僅 0.25g 片劑)2019 年的城市公立醫院年度銷(xiāo)售為 20,369 萬(wàn)元。

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