2020年是十三五收官之年，十四五即將開(kāi)啟之年，是眾志成城共同抗疫砥礪前行之年；整個(gè)醫藥行業(yè)政策在疫情防控和復工復產(chǎn)中展開(kāi)，持續深化醫藥衛生體制改革，醫保、醫療、醫藥三醫聯(lián)動(dòng)進(jìn)一步推進(jìn)。知既往，見(jiàn)未來(lái)，回顧2020年醫藥行業(yè)政策，探新機遇，找新出路。今日一起回顧2020醫保政策，探討2021年發(fā)展趨勢。

       2020年醫保政策主要定調于醫保目錄的調整、集中采購、醫保支付三個(gè)方面。

       醫保目錄調整，創(chuàng )新藥的機遇

       2020年3月5日，國務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》，提出調整優(yōu)化醫保目錄，將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟性評價(jià)優(yōu)良的藥品、診療項目、醫用耗材納入醫保支付范圍，規范醫療服務(wù)設施支付范圍。健全醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制，完善醫保準入談判制度。

       2020年7月31日，國家醫保局發(fā)布《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，明確了醫?；鹬Ц斗秶c辦法，藥品調入、調出《醫保目錄》標準及范圍等。

       2020年8月17日，國際醫保局正式發(fā)布《2020年國家醫保目錄調整工作方案》，并同步下發(fā)《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》，2020年醫保目錄調整工作正式啟動(dòng)。

       2020年12月28日，2020年版醫保目發(fā)布，將于今年3月1日起正式實(shí)施。目錄共對162種藥品進(jìn)行了談判，119種談判成功，其中包括96個(gè)獨家藥品，談判成功率高達73.46%。國家醫保談判是醫保目錄準入的方式之一，截止目前醫保談判共開(kāi)展了4次及一次試點(diǎn)。

醫保談判歷年概況表

       而2020年醫保調整最引人關(guān)注的點(diǎn)是創(chuàng )新藥，尤其是單抗PD-（L）1，國內已上市的產(chǎn)品全部參與談判，原研未談判成功，國產(chǎn)PD-（L）1全部納入（信達藥業(yè)的達伯舒?2018年談判納入醫保）。事實(shí)上，近年來(lái)醫保目錄調整突出鼓勵創(chuàng )新，創(chuàng )新藥一直是談判熱點(diǎn)話(huà)題，因創(chuàng )新藥納入醫保支付體系是最直接最有效的拓展市場(chǎng)提高使用率的方式。隨著(zhù)醫保目錄調整常態(tài)化的落地實(shí)行，未來(lái)將會(huì )有越來(lái)越多的創(chuàng )新藥納入目錄之內，同時(shí)對于創(chuàng )新研發(fā)企業(yè)而言是機遇也是挑戰。

       四川普銳特藥業(yè)總經(jīng)理侯曙光博士表示，創(chuàng )新藥納入醫保利好國家、藥企、百姓，藥物的本質(zhì)是治病救人。創(chuàng )新藥納入醫保，對于制藥企業(yè)而言，藥品銷(xiāo)路得到了保證，對于患者而言，用藥得到了實(shí)惠；對于國家而言，能有效控制藥物價(jià)格，能讓患者吃上藥，吃得起好藥。事實(shí)上，任何一款新藥面世后，都有很長(cháng)一段爬坡期，需要收回研發(fā)成本，往往新藥的價(jià)格是比較高昂的，現創(chuàng )新藥上市后不久就能通過(guò)醫保談判納入醫保目錄，國家對其進(jìn)行采購，快速高效地保證了創(chuàng )新藥物銷(xiāo)路，同時(shí)鼓勵制藥企業(yè)對于創(chuàng )新藥的研發(fā)。

       針對2020年醫保談判國產(chǎn)PD-（L）1全部納入醫保，而原研企業(yè)未進(jìn)入，他表示，從某種程度上，對于國內企業(yè)而言是一種鼓勵、一種支持、一種認可，對國家也是一種保護，能夠促使本土藥企研發(fā)藥品的成本快速收回，進(jìn)而更多的資金和信心自主投入到更多的創(chuàng )新藥物研發(fā)中去；對于外資企業(yè)而言，則是一種刺激鞭笞作用，無(wú)形中提高了外資藥企創(chuàng )新藥進(jìn)入中國市場(chǎng)的“門(mén)檻”：一是迫使外資原研企業(yè)調整策略，降低原研產(chǎn)品的價(jià)格，以“價(jià)”搏“市”，二是促使外資企業(yè)將更多具有其他自身獨特性、創(chuàng )新的靶點(diǎn)藥物，而國內又沒(méi)有的新藥引入中國。

       此外，侯曙光博士表示，通過(guò)國家藥品集采，醫保資金負擔壓力得到了明顯的釋放和降低，有更多資金負擔起更多進(jìn)入醫保目錄內的藥品，未來(lái)，醫保目錄將進(jìn)一步的放開(kāi)，讓更多過(guò)去老百姓望塵莫及的藥物進(jìn)入醫保，進(jìn)一步豐富目錄內容，同時(shí)連鎖刺激，促進(jìn)更多的企業(yè)仿制新藥出現，進(jìn)一步使得藥品價(jià)格降低，利國利民；此外，在保證國內外靶點(diǎn)相同、作用機理相同的情況下，會(huì )優(yōu)先考慮將本土藥企藥品納入醫保。

       醫?？刭M，集中采購全面鋪開(kāi)

       第四批集采降幅不會(huì )低于50%

       若說(shuō)2019年是藥品集中采購創(chuàng )新關(guān)鍵年，2020年則是藥品集中采購全面鋪開(kāi)的一年。注射劑一致性評價(jià)正式開(kāi)始，截止目前數十種注射劑已過(guò)評；配套政策還有《醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)體制制度的指導意見(jiàn)》等的出臺，為醫?？刭M，集中采購深入推進(jìn)保駕護航。

       2020年1月17日，第二批國家組織藥品集中采購工作擬中選結果公布33個(gè)品種122家企業(yè)參選，最終32個(gè)品種77家企業(yè)擬中選，與聯(lián)盟地區2018年最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅53%；且第二批集采不再試點(diǎn)，直接全國范圍推廣，目前已經(jīng)全國各地落地實(shí)施；隨之而出的集采常態(tài)化成為關(guān)鍵詞。

       2020年7月29日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)公布了全國藥品集中采購正式文件，第三批全國集采就此正式開(kāi)始。8月20日，全國第三輪藥品集中采購申報信息公開(kāi)大會(huì )在上海召開(kāi)，同日深夜上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批全國集采擬中選結果，55個(gè)品種中標，中選藥企達128家，品規平均降價(jià)53%，最高降價(jià)幅度超95%。

全國藥品集中采購概況

       藥品集采常態(tài)化機制逐步顯現，集采品種數量增加，藥品適用范圍擴大，并延伸至醫藥耗材，去年11月8個(gè)廠(chǎng)家107萬(wàn)個(gè)冠脈支架中選獲得國家集采，降幅高達94%。隨后，2020年12月25日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)，聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》，90個(gè)品種入圍，為歷次集采數量之最，注射劑加入集采之列。

       1月12日，全國醫療保障工作會(huì )議以視頻形式在北京召開(kāi)，2021年重點(diǎn)工作之一為持續制度化常態(tài)化實(shí)施藥品耗材集中招標采購。1月15日，央視新聞聯(lián)播播發(fā)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議重點(diǎn)內容，進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫負擔，同時(shí)上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)公布第四批集采文件及采購目錄。

       針對集采常態(tài)化制度，行業(yè)專(zhuān)家風(fēng)云藥談張廷杰表示，不管是國采還是地方帶量采，年年都有省省都有，事實(shí)上已經(jīng)是常態(tài)化了；企業(yè)需要做好的是關(guān)注集采規則、進(jìn)度、國家**，以及自己產(chǎn)品的進(jìn)度，競品的進(jìn)度，掌握并利用好規則，不在規則解讀上受損失；同時(shí)指出，綜合前幾批集采集采降幅，第四批集采降價(jià)預計與第二批差不多。

       醫藥行業(yè)資深觀(guān)察員風(fēng)輕表示，面對集采常態(tài)化發(fā)展，企業(yè)只有做好自己的內功，別無(wú)他法，現第四批集采開(kāi)始，企業(yè)需做好產(chǎn)品布局，包括自身產(chǎn)品原料，預計平均降幅不會(huì )低于50%。此外，第四批集采首次納入了臨床常用的多種注射劑，在集采常態(tài)化機制下，他表示，注射劑將是2021年省級帶量采購重點(diǎn)考慮品種。

       醫保支付，DRG和DIP并行發(fā)展

       有效治療基礎節約成本是原則

       2020年的醫保政策第三個(gè)重要的關(guān)鍵詞，則是醫保支付，而建立管用高效的醫保支付機制，DRG和DIP兩種支付方式則成為醫保支付改革探索的關(guān)鍵。

       2019年國家醫保局制定了DRG頂層規劃及分組方案，按照“頂層設計、模擬測試、實(shí)際付費”三年三步走的思路推進(jìn)改革；2020年進(jìn)入三步走的至關(guān)重要的中間“模擬測試”環(huán)節，30個(gè)試點(diǎn)城市進(jìn)入模擬運行DRG（按疾病診斷相關(guān)分組付費）階段。

       除DRG，2020年10月19日，國家醫保局印發(fā)《區域點(diǎn)數法總額預算和按病種分值付費試點(diǎn)工作方案》，明確用1-2年的時(shí)間，將統籌地區醫?？傤~預算與點(diǎn)數法相結合，實(shí)現住院以按病種分值付費為主的多元復合支付方式，到2021年年底前，全部試點(diǎn)地區進(jìn)入實(shí)際付費階段。2020年11月3日，國家藥監局公布27個(gè)省71個(gè)城市列入DIP(按病種分值付費)試點(diǎn)，并公布200名DIP專(zhuān)家名單。

       從試點(diǎn)城市數量上看，DIP試點(diǎn)遠遠超過(guò)了DRGs試點(diǎn)城市，可見(jiàn)國家對于推行DIP的決心。那么二者最大的聯(lián)系與區別是什么呢？我們國家現階段該怎樣高效推進(jìn)兩種付費方式的改革？如何融合發(fā)展？

       戰略管理專(zhuān)家、傳事達中國CEO教練杜臣介紹，DIP實(shí)際上可以看做DRG的一個(gè)升級版，歐美國家以及日本等很早就實(shí)行了按病種付費的方式，現中國也正在嘗試試點(diǎn)中。DIP基于大數據，與計算機、新IT技術(shù)等網(wǎng)絡(luò )技術(shù)發(fā)展直接相關(guān)，應當是在新的IT技術(shù)下的一種按病種付費方式。DRG與DIP兩種付費方式本身底部構架是一樣的，最大的區別在于，DIP因大數據的引進(jìn)，更加準確更加及時(shí)。

       杜臣表示，我國DRG與DIP付費方式改革更好的推進(jìn)非常有必要，現階段，國家一直在推動(dòng)醫療機構機制的轉換，從醫生愿意多開(kāi)藥開(kāi)大方藥轉變成更加愿意開(kāi)有效的藥物，從自身利益出發(fā)節省醫保資金。

       如何積極推進(jìn)付費方式改革？杜臣表示：

       首先我們應該客觀(guān)總結最近三年多各地在付費方式，支付方式改革上取得的經(jīng)驗和教訓，將取得的成就與存在的問(wèn)題剖析清楚，才能有效準確地推進(jìn)制度改革；

       第二，付費方式的改革，看著(zhù)是一件很簡(jiǎn)單的事情，實(shí)際上涉及面非常廣，除直接涉及醫院外，還牽涉醫保系統與制藥企業(yè)，應當積極推進(jìn)跨部門(mén)與跨專(zhuān)業(yè)的體系合作；

       第三，應用最新的大數據網(wǎng)絡(luò )技術(shù)和IT技術(shù)武裝付費方式改革，將會(huì )帶來(lái)更多的便捷；隨著(zhù)網(wǎng)絡(luò )數據技術(shù)的進(jìn)步，數據算法的改進(jìn)，付費方式的改革應當在最短的時(shí)間逐步實(shí)現，也就是DIP付費方式的逐步推行，而且全國盡可能推行一種模式，盡管不同的醫院有不同的付費方式，但是應保持總體的格式和框架一致，標準統一。

       另，他指出，付費方式的改革，實(shí)際上涉及醫療機構內部機制的轉換，現醫療機構也在改革，包括醫生數量調整，職業(yè)定點(diǎn)等一系列方式，故而，付費方式的改革與醫療機構內部機制改革應當是一種協(xié)調和系統的改革，如果醫療機構內部改革沒(méi)有系統地推進(jìn)，那么付費方式改革也是不可能完成的。

       此外，他強調DRG與DIP兩種付費方式應當有一個(gè)明確的目標，關(guān)鍵核心是能夠有效地治療患者疾病，起到救死扶傷解決患者看病貴的實(shí)際問(wèn)題，一旦走偏，可能就只是醫療機構為節省成本而節省成本，因此，應當將在更有效地治療基礎上去節約成本作為醫療付費改革的基本原則。

       知既往，見(jiàn)未來(lái)。2021年十四五開(kāi)局之年，新版醫保目錄實(shí)施元年，國家基藥目錄調整年，藥品集中采購全面鋪開(kāi)、常態(tài)化機制實(shí)行，DRG和DIP付費改革加速度.....重重變局改革持續，2021年醫藥人仍需砥礪前行。