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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恩華藥業(yè):鹽酸右美托咪定注射液過(guò)評

恩華藥業(yè):鹽酸右美托咪定注射液過(guò)評

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-01-19
1月19日,恩華藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       1月19日,恩華藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       鹽酸右美托咪定注射液適應癥:

       1、用于行全身**的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時(shí)的鎮靜。

       2、用于重病監護治療期間開(kāi)始插管和使用呼吸機病人的鎮靜,本品連續輸注不可超過(guò)24h。

       截至目前,公司在鹽酸右美托咪定注射液一致性評價(jià)項目上已投入研發(fā)費用約330萬(wàn)元人民幣。

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