因美納宣布基于下一代測序技術(shù)（NGS）的NextSeq™ 550Dx基因測序儀正式在國內上市。2020年10月，NextSeq™ 550Dx獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準用于臨床人源樣本的人類(lèi)DNA檢測診斷，成為因美納在中國第二款獲臨床應用批準的測序產(chǎn)品。不久前，首 臺NextSeq™ 550Dx在上海成功安裝開(kāi)機，翻開(kāi)這一創(chuàng )新產(chǎn)品服務(wù)于中國臨床診斷的全新篇章。
隨著(zhù)分子診斷技術(shù)的不斷發(fā)展及中國精準醫學(xué)建設的快速推進(jìn)，NGS檢測技術(shù)正受到越來(lái)越多醫院及臨床檢驗機構的重視。近年，包括《二代測序技術(shù)在腫瘤精準醫學(xué)診斷中的應用專(zhuān)家共識》在內的多個(gè)專(zhuān)家共識接連推出，進(jìn)一步加速醫療機構建設精準醫學(xué)檢測能力的步伐。與此同時(shí)，醫院在建設院內分子診斷實(shí)驗室的過(guò)程中，對于測序平臺的通量，使用成本，靈活性以及使用友好度等多個(gè)方面均提出了更高的要求。
“NextSeq 550Dx基因測序儀靈活的應用場(chǎng)景，簡(jiǎn)化的操作界面和高效精準的測序技術(shù)很好地滿(mǎn)足了醫院建設分子實(shí)驗室的需求。隨著(zhù)在中國的正式上市，這一在全球大獲成功的產(chǎn)品將能更好地服務(wù)于中國的臨床檢測。”因美納全球副總裁兼大中華區總經(jīng)理李慶表示，“未來(lái)，我們期待與更多合作伙伴一起在NextSeq 550Dx平臺上，為中國臨床檢測開(kāi)發(fā)和提供創(chuàng )新的診斷解決方案，讓更多中國患者獲益于精準醫療的成果，踐行‘以基因的力量改善人類(lèi)健康’的使命。”
燃石醫學(xué)首席執行官兼創(chuàng )始人漢雨生表示：“自創(chuàng )立之初，燃石醫學(xué)便致力于同醫院共同建設和發(fā)展NGS檢測能力。NextSeq 550Dx的獲批上市無(wú)疑將為不同場(chǎng)景和需求下的院內NGS檢測帶來(lái)更好的解決方案。同時(shí)，我們也將繼續與因美納攜手，推動(dòng)高質(zhì)量、規范化的腫瘤NGS診斷檢測應用于臨床，讓精準醫學(xué)惠及更多中國患者。”
自2014年上市以來(lái)，NextSeq 550測序平臺在傳承了因美納邊合成邊測序（SBS）的經(jīng)典化學(xué)方法的同時(shí)，首次使用了效率更高的二通道化學(xué)方法。NextSeq 550使得外顯子組，轉錄組和全基因組測序成為日常的研究手段。同時(shí)，其在測序功能之外還能進(jìn)行芯片掃描。這一通用、靈活的測序平臺使研究人員可以輕松地在不同應用之間切換，以支持不同規模的項目。自2017年NextSeq 550Dx獲得美國FDA臨床認證之后，該儀器已經(jīng)在全球40多個(gè)國家和地區獲得臨床認證，推動(dòng)著(zhù)臨床NGS診斷的發(fā)展。
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