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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 科倫藥業(yè):中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

科倫藥業(yè):中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-08-18
1月18日,科倫藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),為需要進(jìn)行靜脈營(yíng)養的患者提供能量和必需脂肪酸。

       1月18日,科倫藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),為需要進(jìn)行靜脈營(yíng)養的患者提供能量和必需脂肪酸。

       腸外營(yíng)養在危重、嚴重創(chuàng )傷等患者的救治中具有重要作用,可快速提供機體所需營(yíng)養物質(zhì)、促進(jìn)患者康復、改善疾病預后。目前我公司已獲批上市8個(gè)腸外營(yíng)養新產(chǎn)品,覆蓋單袋、雙室袋、三腔袋不同包裝形式,且因差異化的產(chǎn)品配方臨床可滿(mǎn)足不同類(lèi)型(肝功能受損、圍手術(shù)期、危重癥等)和不同能量需求患者的營(yíng)養治療。中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液為臨床應用最廣泛的脂肪乳,具有迅速供能、高效節氮、保護肝 臟等優(yōu)勢,已被國內外指南廣泛推薦用于肝功能受損與腫瘤等患者。中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)為2020版國家醫保目錄品種,2019年中國銷(xiāo)售額7.8億元。本次我公司國內首家通過(guò)一致性評價(jià),將進(jìn)一步提升該品種的市場(chǎng)競爭力。此外,隨著(zhù)該產(chǎn)品國內首家通過(guò)一致性評價(jià),及后續系列品種的續貫獲批,我公司將成為品類(lèi)齊全、國內領(lǐng) 先的腸外營(yíng)養系統解決方案供應商。

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