進(jìn)入2021年以來(lái)，全球新冠肺炎疫情流行加速，累計確診病例9267萬(wàn)例，國內多地報告本土散發(fā)病例和聚集性病例，防控形勢依然嚴峻。隨著(zhù)多款新冠**上市接種，后期數據逐步公開(kāi)。
輝瑞**遭質(zhì)疑，保護效力僅29%?
近日，來(lái)源于《英國醫學(xué)雜志》的網(wǎng)絡(luò )自媒體論壇BMJ Opinion - The BMJ Blogs上的一篇文章，質(zhì)疑了輝瑞**試驗階段的數據有效性，原因在于3410名疑似病例在試驗中被排除，然而往往這些疑似病例，都有最終確診的可能性。
刊登此篇文章的作者是馬里蘭大學(xué)藥學(xué)院副教授Peter Doshi，他使用疑似病例數據，計算出**有效率19%，遠低于FDA要求的50%。
根據輝瑞此前公布的BNT162b2數據，8人在**接種組感染SARS-CoV-2，162人在安慰劑組感染SARS-CoV-2，這170人均是PCR核酸檢測確認感染的，這是計算有效率的基礎數據。但是臨床試驗中另外有3410人有不適臨床表現，PCR陰性；Doshi指出FDA報告中的這些人是“疑似感染”，其中1594人在**接種組，1816人在安慰劑組中。Doshi將1594例疑似感染者算進(jìn)**接種組，1816人算進(jìn)安慰劑組，那么則BNT162b2保護力只有19%。如果對這個(gè)數據寬容一些，不算接種7天內的“疑似”病例（因為那時(shí)候抗體還未產(chǎn)生），那么該**保護力為29%。
將PCR陰性，但因為有不適癥狀者納入SARS-CoV-2感染者，這個(gè)邏輯并不成立，所以輝瑞**保護力29%這個(gè)結論自然也不成立。但公開(kāi)更多具體的數據，也許是證明**有效性最有說(shuō)服力的途徑。
巴西公布科興**有效率“下調”至50.4%
當地時(shí)間1月12日，巴西布坦坦研究所（Butantan Institute）公布了科興**late-stage的實(shí)驗結果，結果顯示科興**的總體有效率（general efficacy）為50.38% 。
從12月底土耳其公布的91%，到上周四巴西公布的78%，再到前天印尼公布的65%，再到現在的50.38%，這到底是怎么回事？圣保羅官員和布坦坦研究所人員解釋稱(chēng)，最新數字包括了只出現非常輕微癥狀的感染者，而一周前的數字沒(méi)有涵蓋這類(lèi)感染者。
根據發(fā)布會(huì )透露的消息，**組有4653人，安慰劑組有4599人，在目前的分析中兩個(gè)組分別有85人和167人發(fā)生了感染，由此得出的人群保護力為50.38%（p=0.0049）。但**對重癥的保護效力為100%，對需要醫療救治的輕癥保護效力為77.96%。
因此，可以這么理解科興**的效果：與沒(méi)有接種**的人群相比，科興**將感染并出現癥狀的概率減少了50.4%，這其中有一部分**接種者雖然被感染了，但是癥狀非常輕微，都不需要進(jìn)行醫學(xué)干預；在需要醫學(xué)干預的感染者中，科興**的保護率就是之前公布的數據78%；在所有接種**的人當中，沒(méi)有任何人出現重癥。
值得注意的是，50.4%的有效率可能偏低，但這個(gè)保護率已經(jīng)達到了世界衛生組織規定的**使用門(mén)檻和巴西監管機構Anvisa的批準門(mén)檻（均為有效率50%）。而且**實(shí)際上市投入使用后，真實(shí)表現應該會(huì )比這個(gè)數據更好。
我國新冠**接種已超1000萬(wàn)劑次！
據1月13日國家衛健委的最新消息，自2020年12月15日新冠病毒**重點(diǎn)人群接種工作實(shí)施以來(lái)，**接種量已超1000萬(wàn)劑次。多地在接種過(guò)程中總結了許多有益做法，總體來(lái)看，全國新冠**接種平穩有序。
同時(shí)，國家衛健委還說(shuō)明，現階段接種的重點(diǎn)人群是18-59歲高風(fēng)險和可能高傳播人群。隨著(zhù)**臨床研究數據的不斷完善、防控工作的需要以及**供應量的增加等，中國會(huì )把**接種目標人群擴大到更多人群，包括60歲及以上老年人。
關(guān)于費用問(wèn)題，據央視新聞報道，新冠肺炎**費用由醫?；鸷拓斦餐摀?，主要動(dòng)用醫?；饾L存結余，不影響當期醫?；鸬氖罩?。此外，通過(guò)國家組織對藥品、醫用耗材集中帶量采購等措施，我國醫?；鹄塾嫿Y存首超3萬(wàn)億元。
不過(guò)基于目前所看到的這些結果，無(wú)論是國外的**還是國產(chǎn)**都需要更詳細的數據才能說(shuō)明**的有效性。人們對于**的研究也遠遠沒(méi)有結束，對于不同技術(shù)合成的**，仍需要大量并長(cháng)期的數據來(lái)分析**的有效性和安全性，很多結論仍然需要時(shí)間去驗證。
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