記者 |原祎鳴
編輯 |許悅
1月14日， 國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷(xiāo)酚 酞片和酚 酞含片藥品注冊證書(shū)的公告（2021年 第6號）》。公告表示，國家藥監局對酚 酞片和酚 酞含片進(jìn)行了上市后評價(jià)，評價(jià)認為酚 酞片和酚 酞含片存在嚴重不良反應，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止酚 酞片和酚 酞含片在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)（藥品批準文號）。
公告還稱(chēng)，已上市銷(xiāo)售的酚 酞片和酚 酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監督管理部門(mén)監督銷(xiāo)毀.
酚 酞片，也可稱(chēng)作“果導片”，亦被許多人認知為“瀉藥”。主要作用于結腸，口服后在小腸堿性腸液的作用下慢慢分解，形成可溶性鈉鹽，從而刺激腸壁內神經(jīng)叢，直接作用于腸平滑肌，使腸蠕動(dòng)增加，同時(shí)又能抑制腸道內水分的吸收，使水和電解質(zhì)在結腸蓄積，產(chǎn)生緩瀉作用。
臨床上常用于治療頑固性便秘或結腸鏡檢查前的腸道清洗，偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
但其副作用也不容小覷，酚 酞片的說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)到，其可干擾酚磺酞排泄試驗項（PSP），使尿色變成品紅或橘紅色，同時(shí)酚磺酞排泄加快。此外，長(cháng)期應用可使血糖升高、血鉀降低、可引起對藥物的依賴(lài)性。
事實(shí)上，其副作用早在20余年前就已經(jīng)被點(diǎn)名。
1997年8月，美國食藥監宣布因長(cháng)期安全考慮，禁止在非處方藥品中使用酚 酞，并基于動(dòng)物致癌物研究的綜述結果將酚 酞重新歸類(lèi)為II類(lèi)藥品（非普遍認為的“安全有效”）。國家毒理學(xué)計劃進(jìn)行的致癌性研究結果顯示，使用高于推薦劑量或長(cháng)期使用酚 酞的人群存在潛在的致癌風(fēng)險。
此外，也早有多名專(zhuān)家呼吁謹慎使用酚 酞片。
北京大學(xué)第一醫院消化內科副主任醫師王馳曾在線(xiàn)平臺指出，酚 酞片的好處就是快、作用強，但其含刺激性成分，可以引起結腸黑變，長(cháng)期使用酚 酞片可以讓粉紅色結腸黏膜發(fā)黑，發(fā)黑后影響腸道肌肉間和黏膜下神經(jīng)，從而讓結腸運動(dòng)更慢，然后會(huì )加重便秘。“所以不到萬(wàn)不得已一般很少使用酚 酞片。”王馳說(shuō)到。
北京大學(xué)人民醫院消化內科副主任醫師蘇琳也曾表示，建議使用聚乙二醇、乳果糖、莫沙必利等容積性的、滲透性的瀉藥替換酚 酞片等刺激性瀉藥。
此前，由于酚 酞片價(jià)格便宜（100片規格的酚 酞片均價(jià)為10元左右）、方便易得（電商平臺、零售藥店均有售）、具有腹瀉功效，雖具有強副作用，也仍然被不少人當作減肥藥使用。
界面新聞?dòng)浾咴谒阉饕嫔喜樵?xún)發(fā)現，通過(guò)網(wǎng)絡(luò )在線(xiàn)問(wèn)診的方式詢(xún)問(wèn)醫生“服用酚 酞片是否可以減肥”的內容不勝枚舉，而問(wèn)診平臺上可見(jiàn)的全部醫生的回復均為“不建議”，理由為：酚 酞片不能減肥，且副作用強，不建議服用。
除消費者主動(dòng)尋求購買(mǎi)酚 酞片以外，此前也曾有過(guò)不法商家在保健品（多為減肥類(lèi)產(chǎn)品有關(guān)）中違規添加酚 酞，導致消費者在不知情的情況下服用酚 酞片。
根據2015年11月國家藥監局發(fā)布的公告，有七款產(chǎn)品標注虛假生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或假冒他人企業(yè)名稱(chēng)生產(chǎn)減肥類(lèi)產(chǎn)品，并在產(chǎn)品中違規添加酚 酞。
而按照《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國食品安全法》《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》的規定，在保健品中違規添加酚 酞片涉嫌構成生產(chǎn)、銷(xiāo)售有毒、有害食品罪。
這一份公告，標志著(zhù)未來(lái)不再有廠(chǎng)家可以生產(chǎn)酚 酞片，這會(huì )影響到哪些企業(yè)呢？
根據國家藥監局官網(wǎng)查得，目前國內相關(guān)酚 酞片和酚 酞含片的生產(chǎn)批號有81個(gè)，共涉及61家生產(chǎn)企業(yè)。
其中，天津力生、江蘇黃河分別有3個(gè)相關(guān)藥品生產(chǎn)批號，山西新星制藥、山西亨瑞達制藥分別涉及2個(gè)相關(guān)藥品生產(chǎn)批號。力生制藥、特一藥業(yè)、中新藥業(yè)、漢森制藥、常山藥業(yè)、石藥集團等上市公司也出現在酚 酞片的生產(chǎn)企業(yè)名單中。
但經(jīng)界面新聞?dòng)浾卟樵?xún)整理發(fā)現，由于酚 酞片的價(jià)格低廉，利潤率低，早已有企業(yè)在該公告發(fā)布之前便已停產(chǎn)，受影響比較大的主要為酚 酞片在整個(gè)公司利潤占比較大的個(gè)別企業(yè)。
據“貝殼財經(jīng)”報道，酚 酞片是臨汾寶珠制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“寶珠制藥”）的“拳頭產(chǎn)品”。“企業(yè)肯定壓力很大，這個(gè)也屬于我們的長(cháng)線(xiàn)品種。”寶珠制藥的內部人員說(shuō)到。
據了解，該公司生產(chǎn)酚 酞片已有幾十年的歷史，也配有酚 酞片的生產(chǎn)專(zhuān)線(xiàn)。因此，此次的停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和召回，對公司預計影響較大。
另外，該工作人員還表示，由于酚 酞片的價(jià)格親民，很多有其他優(yōu)勢產(chǎn)品的大企業(yè)都已經(jīng)選擇不再生產(chǎn)。
據各大上市公司的公告、媒體的相關(guān)報道整理發(fā)現，力生制藥、特一藥業(yè)都早已停止生產(chǎn)酚 酞片；甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司雖有一款酚 酞片備案，但從未生產(chǎn)。
界面新聞?dòng)浾卟樵?xún)發(fā)現，如今包括阿里健康、京東健康等各大藥品的電商平臺均已沒(méi)有了酚 酞片的蹤影。
酚 酞片的副作用早已為人知曉，幾年前大肆銷(xiāo)售的添加酚 酞的減肥產(chǎn)品的現象也在國家藥監局的打壓下也已基本被杜絕。而此次酚 酞片停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和召回的公告，標志著(zhù)曾經(jīng)經(jīng)常出現在電商平臺、街邊的零售藥店里的酚 酞片，徹底退出了歷史舞臺。
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