致力于開(kāi)發(fā)高效、經(jīng)濟的細胞療法治療癌癥的全球臨床階段生物制藥公司亙喜生物科技集團開(kāi)發(fā)的GC007g注射液已于 2020 年 12 月獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批準開(kāi)展I/II期臨床試驗，其中II期臨床試驗數據將作為關(guān)鍵臨床研究用于支持上市。亙喜生物將有潛力大幅加快 GC007g 在中國的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，為產(chǎn)品盡快上市造福腫瘤患者打下堅實(shí)基礎。
GC007g是國內首 個(gè)供者來(lái)源異基因CAR-T細胞療法，用于治療以往接受過(guò)同種異體移植（HSCT）后復發(fā)的 B-ALL 患者。該細胞療法運用了人類(lèi)白細胞抗原 (HLA) 匹配的供體 T 細胞，能夠解決與自體 CAR-T 細胞療法相關(guān)的 T 細胞適應性的問(wèn)題。供體來(lái)源 CAR-T 細胞療法 GC007g 專(zhuān)為因細胞健康活性差、因感染和其他疾病導致不符合自體 CAR-T 治療條件的復發(fā)性或難治性 B-ALL 患者而設計。
亙喜生物首席醫學(xué)官 Martina Sersch 博士表示：“GC007g關(guān)鍵性研究獲得批準是該項目令人振奮的里程碑，更重要的是，加快了為有需求且符合條件的患者提供新治療方案的進(jìn)程。在繼續探索 GC007g 潛力的同時(shí)，亙喜生物仍然會(huì )專(zhuān)注于為醫療需求未被滿(mǎn)足的患者開(kāi)發(fā)創(chuàng )新的細胞療法。”
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