日前，吉利德（Gilead Sciences）和新興的生物技術(shù)公司Vir（Vir Biotechnology）宣布達成合作，共同尋找治愈乙型肝炎肝病的治療方法，雙方合作的財務(wù)條款尚未披露。
去年12月10日，吉利德宣布以約14億美元的價(jià)格收購德國生物技術(shù)公司MYR GmbH，并獲得新型肝炎藥物Hepcludex，用于治療慢性丁型肝炎病毒感染。此次吉利德與Vir簽訂了乙型肝炎合作協(xié)議，目的是就是期望能夠改善已上市的乙肝藥物。
當前的乙肝治療方法會(huì )抑制患者體內肝炎病毒的復制，但不能完全清除患者體內的病毒。因此乙肝患者需要終生治療。目前的治療方法下，患者一旦停止治療，體內的共價(jià)閉合環(huán)狀DNA或cccDNA將使得乙肝病毒復制重新開(kāi)始。
兩家公司計劃啟動(dòng)一項針對治療經(jīng)驗豐富和未接受過(guò)治療的乙肝患者聯(lián)合治療的2期臨床試驗。這項多臂試驗將評估吉利德TLR-8激動(dòng)劑selgantolimod不同組合療法的療效，包括 VIR-2218（Vir研究中的小干擾核糖核酸（siRNA），以及市面上已經(jīng)銷(xiāo)售的PD-1拮抗劑。試驗中，此前接受過(guò)乙肝治療的患者在試驗中也可能會(huì )接受吉利德Vileidy治療。
VIR-2218是由Vir Biotechnology和Alnylam合作開(kāi)發(fā)的一款皮下注射、靶向定位肝 臟RNAi藥物。VIR-2218能夠抑制整合DNA和cccDNA介導的乙肝表面抗原表達。VIR-2218在一項24名慢性乙肝患者的2期臨床試驗中，接受劑量為50 mg的VIR-2218治療的患者的乙肝表面抗原水平在接受治療12周時(shí)比基線(xiàn)降低，治療28周時(shí)乙肝表面抗原水平仍然比基線(xiàn)降低。此外接受其它劑量VIR-2281治療的患者組也表現出乙肝表面抗原水平的顯著(zhù)下降。
吉利德selgantolimod (GS-9688) 是一種選擇性小分子toll受體8激動(dòng)劑，該藥物在一項二期試驗中顯示，selgantolimod (GS-9688)均能夠誘導患者產(chǎn)生IL-12p40、IL-12p70、IFNG等循環(huán)中的抗病毒細胞因子，且對血清趨化因子呈現依賴(lài)性增加的劑量規律。多數患者體內的血清細胞因子和血清趨化因子水平，在selgantolimod治療后4小時(shí)達到峰值，且在隨后24小時(shí)恢復至接近基線(xiàn)水平。
不過(guò)，目前selgantolimod和VIR-2218的安全性和有效性尚未確定。兩種藥物都是處于研究階段的藥物，也沒(méi)有經(jīng)過(guò)美國食品藥品監督管理局（FDA）或任何其他監管機構的批準。該研究的主要結果是試驗中達到功能性治愈的患者比例，也就是治療結束后血清中乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝病毒DNA的下降。兩家公司均保留各自候選產(chǎn)品的全部權利，并將根據第二階段試驗的結果討論未來(lái)任何組合研究的潛在途徑。
參考來(lái)源：
1.Major hep B players Gilead and Vir join forces to find a cure
2.Gilead and Vir Biotechnology Establish Clinical Collaboration to Explore Combination Strategies for Functional Cure for Chronic Hepatitis B Virus
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